NOROMECTIN DRENCH SOLUCIÓN ORAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IVERMECTINA

Inapatikana kutoka:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kanuni:

QP54AA01

INN (Jina la Kimataifa):

IVERMECTINE

Dawa fomu:

SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

IVERMECTINA 0,8mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 bidón de 1 litro, Caja con 1 bolsa de 2 5 litros, Caja con 1 bolsa de 5 litros, Caja con 2 bolsas de 5 litros, Caja c, Caja con 1 bidón de 2 5 litros, Caja con 1 bidón de 5 litros, Caja con 2 bidones de 5 litros, Caja con 1 bolsa de 1 litro

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Ovino

Eneo la matibabu:

Ivermectina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum columbianum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus battus; Contraindicaciones especie Todas: No aplicar el medicamento en ubres de animales en lactación si la leche va destinada a consumo humano; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Idhini hali ya:

Autorizado, 575983 Autorizado, 575984 Autorizado, 575985 Autorizado, 575986 Autorizado, 584804 Autorizado, 584805 Autorizado, 58, 584806 Autorizado, 584807 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-09-15

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROMECTIN DRENCH 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN DRENCH 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución para administración oral conteniendo 0,8 mg/ml de
ivermectina con 30 mg/ml de alco-
hol bencílico como conservante.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento y control de nematodos gastrointestinales, vermes
pulmonares y reznos
nasales de los ovinos.
Noromectin Drench a la dosis recomendada de 200 µg de ivermectina por
kg de peso vivo
controla eficazmente los siguientes parásitos del ovino:
Vermes gastrointestinales:
_Haemonchus contortus _ [Adulta, L4 y L4 inhibida]_, Ostertagia
(Teladorsagia) circumcincta _
[Adulta, L4 y L4 inhibida]_, Trichostrongylus axei_ [Adulta y L4], _
Trichostrongylus colubriformis_
[Adulta y L4], _Trichostrongylus vitrinus_ [Adulta y L4], _Cooperia_
_curticei_ [Adulta y L4], _Cooperia _
_oncophora _[Adulta y L4], _Nematodirus battus _[Adulta y L4],
_Nematodirus filicollis_ [Adulta y L4],
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Nematodirus_ _spathiger_ [Adulta y L4]_, Strongyloides papillosus
_[Adulta y L4]_, Oesophagosto

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN DRENCH, 0,8 mg/ml Solución Oral para Ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA
Ivermectina
0,8 mg/ml
EXCIPIENTE(S)
Alcohol bencílico
30 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente de color amarillo pálido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El
medicamento
está
indicado
para
el
tratamiento
y
control
de
nematodos
gastrointestinales, vermes pulmonares y reznos nasales de los ovinos.
VERMES GASTROINTESTINALES:
_Haemonchus contortus _[Adulta, L4 y L4 inhibida]_, Ostertagia
(Teladorsagia) circumcincta _
[Adulta,
L4
y
L4
inhibida]_, _
_Trichostrongylus _
_axei_
[Adulta
y
L4],
_Trichostrongylus _
_colubriformis_ [Adulta y L4], _ Trichostrongylus vitrinus_ [Adulta y
L4], _ Cooperia_ _ curticei_
[Adulta y L4], _ Cooperia oncophora _ [Adulta y L4], _ Nematodirus
battus _ [Adulta y L4],
_Nematodirus filicollis_ [Adulta y L4], _Nematodirus_ _spathiger_
[Adulta y L4]_, Strongyloides _
_papillosus _
[Adulta
y
L4]_, _
_Oesophagostomum_
_columbianum_
[Adulta
y
L4],
_Oesophagostomum venulosum _[Adulta y L4] y _Chabertia ovina _adulta.
Los estadios larvarios inhibidos y resistentes a los bencimidazoles de
cepas de _ H. _
_contortus _y_ Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_ también son
controlados.
VERMES PULMONARES (ADULTOS E INMADUROS):
_Dictyocaulus filaria_
REZNOS NASALES (TODOS LOS ESTADIOS LARVARIOS):
_Oestrus ovis_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA C