NOROMECTIN 1% W/V MULTI 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Nchi: Kuprosi
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-03-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-03-2018
Viambatanisho vya kazi:
IVERMECTIN
Inapatikana kutoka:
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278
ATC kanuni:
QP54AA01
INN (Jina la Kimataifa):
IVERMECTIN
Kipimo:
10 MG/ML
Dawa fomu:
SOLUTION FOR INJECTION
Tungo:
IVERMECTIN (0070288867) 10MG
Njia ya uendeshaji:
ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Dawa ya aina:
Εθνική Διαδικασία
Eneo la matibabu:
IVERMECTIN
Bidhaa muhtasari:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 VIAL X 100 ML (99V050901) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Taarifa za kipeperushi
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Noromectin 1% w/v Multi Injection, 1.0% β/ο ενέσιμο
διάλυμα για κρεατοπαραγωγά και μη
γαλουχούντα γαλακτοπαραγωγικά
βοοειδή, πρόβατα και χοίροι, Ivermectin.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος.
Τηλ. 22 447464.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, NEWRY
Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Noromectin 1% w/v Multi Injection, 1.0% β/ο ενέσιμο
διάλυμα για κρεατοπαραγωγά και μη
γαλουχούντα γαλακτοπαραγωγικά
βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Ivermectin
1.0% β/ο (10 mg σε 1 ml)
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
ΒΟΟΕΙΔΉ:
Για την θεραπεία και τον έλεγχο των
παρακάτω παρασιτώσεων που οφείλονται
σε
γαστρεντερικά νηματώδη, πνευμονικά
νηματώδη, υπόδερμα, ακάρεα και φθείρες
σε
κρεατοπαραγωγά και μη γαλουχούντα
γαλακτοπαραγωγικά βοοειδή.
ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΊ ΣΤΡΌΓΓΥΛΟ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Noromectin 1% w/v Multi Injection, 1.0% β/ο ενέσιμο
διάλυμα για κρεατοπαραγωγά και μη
γαλουχούντα γαλακτοπαραγωγικά
βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ivermectin
1.0% β/ο (10 mg σε 1 ml)
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Ένα διαυγές άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο,
ελαφρά ημίρρευστο, στείρο μη-υδατικό
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Κρεατοπαραγωγά και μη γαλουχούντα
γαλακτοπαραγωγικά βοοειδή, πρόβατα
και χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
ΒΟΟΕΙΔΉ:
Για την θεραπεία και τον έλεγχο των
παρακάτω παρασιτώσεων που οφείλονται
σε
γαστρεντερικά νηματώδη, πνευμονικά
νηματώδη, υπόδερμα, ακάρεα και φθείρες
σε
κρεατοπαραγωγά και μη γαλουχούντα
γαλακτοπαραγωγικά βοοειδή.
ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΊ ΣΤΡΌΓΓΥΛΟΙ (ενήλικες
και προνύμφες του τετάρτου σταδίου):
_Ostertagia ostertagi_ (συμπεριλαμβανομένου του
αδρανούς_ O. Ostertagi_), _Ostertagia lyrata,_
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia _
_oncophora, Cooperia punctata, Cooperia pectinata, Bunostomum
phlebotomum, _
Soma hati kamili
