Noroclav LC Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT; PREDNISOLON

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kanuni:

QJ51RV01

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium; prednisolone

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2018-09-12

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATION
Noroclav LC Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
United Kingdom
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav LC Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Euterinjektor mit 3 g enthält:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrate)
200 mg
Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)
50 mg
Prednisolon
10 mg
Blasse cremefarben/braungelbe ölige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden verursacht durch folgende,
gegenüber
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche
Erreger:
Staphylokokken (einschließlich ß-Laktamase produzierender Stämme)
Streptokokken (einschließlich
_S. agalactiae, S. dysagalactiae _
und
_S. uberis_
)
_Escherichia coli _
(einschließlich ß-Laktamase produzierender Stämme)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können unmittelbare
Überempfindlichkeitsreaktionen
auftreten (weniger als 1
von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kuh)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Intramammäre Anwendung.
Der Euterinjektor ist nur ei

Tabia za bidhaa

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav LC Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)
50 mg
Prednisolon
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Blasse cremefarben/braungelbe ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (laktierende Kuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden verursacht durch folgende,
gegenüber
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Erreger:
Staphylokokken (einschließlich ß-Laktamase produzierender Stämme)
Streptokokken (einschließlich _S. agalactiae, S. dysagalactiae_ und
_S. uberis_)
_Escherichia coli_ (einschließlich ß-Laktamase produzierender
Stämme)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht anwenden in Fällen, die mit _Pseudomonas_ in Zusammenhang
stehen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Reinigen Sie die Zitzenkuppe vor der Behandlung mit beiliegendem
Reinigungstuchstuch.
Empfehlungen zur umsichtigen Anwendung
Das Tierarzneimittel nur zur Behandlung einer klinischen Mastitis
anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer
Empfindlichkeitsprüfung der
vom Tier gewonnenen Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich ist,
sollte die Behandlung auf
örtlich (regional, auf Bestandsebene)
gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen bezüglich der
Empfindlichkeit der
3
Zielbakterien beruhen. Die amtlichen und örtlichen Regelungen