Norocarp 50 mg/ml sol. inj. i.v./s.c. flac.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Carprofène 50 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC kanuni:

QM01AE91

INN (Jina la Kimataifa):

Carprofen

Kipimo:

50 mg/ml

Dawa fomu:

Solution injectable

Tungo:

Carprofène 50 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Kundi la matibabu:

bovin

Eneo la matibabu:

Carprofen

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 346674-05 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346674-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2658615 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346674-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346674-03 - Taille de l'emballage: 6 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 346674-04 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2009-09-02

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – Versie FR
Norocarp 50 mg/ml
NOTICE
1
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricants responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norocarp 50 mg/ml Solution Injectable pour Bovins
3
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Norocarp 50 mg/ml Solution Injectable pour Bovins est une solution
injectable contenant 50
mg/ml de carprofène, 100 mg/ml d’éthanol (conservateur) et 2,0
mg/ml de formaldéhyde
sulfoxylate de sodium (antioxydant).
4
INDICATION(S)
Réduction de la fièvre dans les cas aigus de maladie infectieuse
respiratoire chez les bovins,
en combinaison avec un traitement anti-infectieux adapté.
5
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant d’insuffisance cardiaque,
hépatique ou rénale, chez
qui il existe une possibilité d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale, ou chez qui des
signes de dyscrasie sanguine ou d’hypersensibilité au produit
existent.
6
EFFETS INDÉSIRABLES
Des études chez les bovins ont montré qu’une réaction locale
passagère peut se former au site
d’injection sous-cutanée, cette réaction devrait disparaître dans
les 24 heures après l'injection.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7
ESPÈCES CIBLES
Bijsluiter – Versie FR
Norocarp 50 mg/ml
Bovins
8
POSOLOGIE
POUR
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE(S)
ET MODE
D’ADMINISTRATION
Injection unique par voie sous-cutanée ou intraveineuse à une
posologie de 1,4 mg de
carprofène par kilogramm

Tabia za bidhaa

SKP – Versie FR
Norocarp 50 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norocarp 50 mg/ml Solution Injectable pour Bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Carprofène
50 mg/ml
EXCIPIENTS:
Ethanol (anhydre)
100 mg/ml
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium
2,0 mg/ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Une solution claire incolore à jaune pale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de la fièvre dans les cas aigus de maladie infectieuse
respiratoire chez les
bovins, en combinaison avec un traitement anti-infectieux adapté.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant d’insuffisance cardiaque,
hépatique ou
rénale.
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant d’une ulcération ou
d’une hémorragie
gastro-intestinale.
Ne pas utiliser en cas de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité
connue au produit.
Pour une utilisation chez des animaux gestants voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne pas dépasser la dose indiquée ou la durée du traitement.
SKP – Versie FR
Norocarp 50 mg/ml
Ne pas administrer d’autres AINS simultanément ou à moins de 24 h
d’intervalle.
Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et
entrer en
compétition avec d’autres substances qui se lient fortement, ce qui
peut provoquer des
effets toxiques.
L’utilisation du médicament chez des animaux âgés de moins de 6
semaines ou chez
des animaux âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une
telle utilisation ne
peut être évitée, les animaux devraient recevoir une posologie
réduite et un suivi
clinique attentif.
Eviter toute utilisation chez des animaux déshydratés,
hypovolémiques