Normelox

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Meloksikamas

Inapatikana kutoka:

Norameda, UAB

ATC kanuni:

M01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

Meloxicam

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Meloxicam

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2007-04-26

Taarifa za kipeperushi

_Meloksikamas_
_NORMELOX_
_15 mg_
_tabletės_
20 TABLEČIŲ
Tinka iki
Serija
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
UAB Norameda, Meistrų 8a, Vilnius, Lietuva
LT/1/07/0719/003
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
20 TABLEČIŲ
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
20 TABLEČIŲ
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo. Sudėtyje yra laktozės
monohidrato.
Vartoti
per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti
vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti
ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Laikyti
gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
drėgmės. Receptinis vaistinis preparatas.
N o r m e l
o x
1 5 m g
Normelox 15 mg
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_UAB_
_,_
_Meistrų 8a, Vilnius,_
_Lietuva_
_NORAMEDA_
_NORMELOX_
_15 mg tabletės_
_Meloksikamas_

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Normelox 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
15 mg tabletėje yra 86 mg laktozės monohidrato ir 4,7 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Gelsvos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta vagelė.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis osteoartrito paūmėjimo gydymas.
Simptominis reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaisto dozę trumpiausią
laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Vaistas yra vartojamas per burną
_Suaugusiems pacientams _
_Trumpalaikis simptominis osteoartrito paūmėjimo gydymas_
Dozavimas individualus, 7,5 mg kartą per parą. Jei reikia, nesant
pagerėjimo, dozė gali būti didinama
iki 15 mg kartą per parą. Vaistinį preparatą reikia nuryti
užsigeriant skysčiu kartu su maistu.
_Simptominis reumatoidinio artrito gydymas _
Pradinė dozė yra 15 mg kartą per parą, kurią galima mažinti iki
7,5 mg, priklausomai nuo gydymo
rezultatų.
_Simptominis ankilozinio spondilito gydymas_
Pradinė dozė yra 15 mg kartą per parą, kurią galima mažinti iki
7,5 mg, priklausomai nuo gydymo
rezultatų.
Neturi būti viršijama 15 mg meloksikamo paros dozė.
_Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems nepageidaujamų reakcijų
rizika yra didesnė (žr. 5.2 _
_skyrių“Farmakokinetinės savybės“)_
Ilgalaikiam reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui
senyvo amžiaus pacientams
rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg per parą. Pacientai, kuriems
yra padidėjusi nepageidaujamų
poveikių rizika, turi būti pradedami gydyti nuo 7,5 mg dozės per
parą.( žr. 4.4 skyr