Norit Carbomix 50 g Granulado para suspensão oral

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

Carvão activado

Inapatikana kutoka:

Norit Nederland B.V.

ATC kanuni:

A07BA01

INN (Jina la Kimataifa):

Activated charcoal

Kipimo:

50 g

Dawa fomu:

Granulado para suspensão oral

Tungo:

Carvão activado 100 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml

Darasa:

6.3.2.2.2 - Adsorventes

Dawa ya aina:

MNSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

medicinal charcoal

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 2540185 CNPEM: 50080970 CHNM: 10098345 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1997-06-07

Taarifa za kipeperushi

                                APROVADO EM
19-10-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NORIT Carbomix Granulado para suspensão oral 50 g
50 g carvão activado
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Norit Carbomix com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- No caso de envenenamento oral agudo ou sobredosagem de medicamentos,
deverá
contactar imediatamente um médico ou o Centro de Informação
Antivenenos. Após as
indicações fornecidas, o Norit Carbomix deverá ser administrado
imediatamente.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto
1. O que é Norit Carbomix e para o que é utilizado
2. Antes de utilizar Norit Carbomix
3. Como utilizar Norit Carbomix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Norit Carbomix
6. Outras informações
1. O que é Norit Carbomix e para o que é utilizado
A substância activa de Norit Carbomix pode ligar (adsorver)
substâncias prejudiciais ou
não desejadas presentes no tracto gastrointestinal.
Norit Carbomix é utilizado no caso de envenenamento oral agudo e
sobredosagem de
medicamentos.
2. Antes de utilizar Norit Carbomix
Não utilize Norit Carbomix:
- Se tem alergia ao carvão ou qualquer dos excipientes.
- Se é certo que o envenenamento foi causado por substâncias
corrosivas (ácidos fortes
como ácido clorídrico ou bases como desentupidores de
canalizações). Poderá interferir
com exame ao esófago (esofagoscopia) e exame ao estômago
(endoscopia).
Tome cuidado com Norit Carbomix
Notifique o médico ou o Centro de informação Antivenenos. Norit
Carbomix pode ser
usado para muitos tipos de intoxicações. Porém, vários compostos e
solventes, como
compostos 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                APROVADO EM
05-11-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Norit Carbomix 50 g granulado para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 50 g de carvão activado.
Após reconstituição, o produto contém aproximadamente 12,5 g de
carvão activado por 100
ml de suspensão homogénea.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para suspensão oral.
Grânulos pretos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Envenenamento oral agudo e sobredosagem de medicamentos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade:
50-100 g de carvão activado (= 1-2 frascos de Norit Carbomix), deve
ser administrado o mais
breve possível. No caso de envenenamento grave, o tratamento deverá,
durante vários dias,
ser seguido por uma dose de 20 g cada 4-6 horas (20 g de carvão
activado equivale a
aproximadamente 160 ml de suspensão). Em pacientes inconscientes, o
médico ou enfermeiro
sujeito a supervisão médica, deverá administrar a suspensão por um
tubo de estômago.
Crianças até 12 anos de idade:
Dosagem recomendada: aproximadamente 1 g de carvão activado por cada
kg de peso
corporal.
No caso de envenenamento agudo em crianças com menos de 12 anos,
deverá ser
administrada meia dose (= 1/2 frasco); em crianças com menos de 4
anos uma primeira dose
de 1/4 frasco deveria ser dada, devendo ser repetida por várias vezes
de acordo com um
médico.
Norit Carbomix também pode ser administrado depois do vómito ou
lavagem gástrica.
APROVADO EM
05-11-2009
INFARMED
Em ordem para impedir o veneno de ser absorvido pelo corpo e remover o
veneno já
absorvido, Norit Carbomix deverá ser administrado o mais breve
possível. Porém, uma
administração lenta também pode ser benéfica.
No caso de envenenamento grave, é recomendada uma administração
repetida de carvão
activado.
Preparação da suspensão
O granulado deverá estar devidamente solto. Acrescentar
                                
                                Soma hati kamili