Norestal

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Escitalopramas

Inapatikana kutoka:

Norameda, UAB

ATC kanuni:

N06AB10

INN (Jina la Kimataifa):

Escitalopramas

Kipimo:

10 mg; 20 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Escitalopram

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2009-12-17

Taarifa za kipeperushi

43X130MM
BLACK
141MM
18-01-2010
10 MG
1018711-01
NORAMEDA LT
ESCITALOPRAM
Customer
Generic Name
Product Reference No
Strength
Blister Dimensions
Proof Version
Foil Width
Date
Colour
V1
ONLY COLOURS
LISTED IN THE
“INFO TABLE”
WILL BE PRINTING,
THE REST WILL BE
REMOVED AFTER
ARTWORK APPROVAL.
141MM / 43X130MM / 1018711-01 V1 / NORAMEDA LT / ESCITALOPRAM / 10 MG
/ 18-01-2010 / BLACK
1018711-01
1018711-01

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norestal 10 mg plėvele dengtos tabletės
Norestal 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtos tabletėje yra 10 mg arba 20 mg escitalopramo
(oksalato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
_Norestal 10 mg_
Ovali abipus išgaubta balta plėvele dengta tabletė (6,4 x 9,25 mm
skersmens) su vagele perlaužimui vienoje
pusėje ir ženklu „E“ kitoje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
_Norestal 20 mg_
Ovali abipus išgaubta balta plėvele dengta tabletė (8 x 11,7 mm
skersmens) su vagele perlaužimui vienoje
pusėje ir ženklu „E“ kitoje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.
Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
Obsesinio - kompulsinio sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kad saugu vartoti didesnę kaip 20 mg paros dozę, neįrodyta.
Norestal vartojamas kartą per parą, jo galima gerti valgant arba
nevalgant.
_Didžiosios depresijos epizodai_
Įprastinė kartą per parą geriama dozė yra 10 mg. Atsižvelgiant
į paciento reakciją, dozę galima didinti.
Didžiausia paros dozė yra 20 mg.
Paprastai depresiją slopinantis poveikis pasireiškia po 2-4
savaičių. Išnykus simptomams, kad poveikis
nepraeitų, vaistinio preparato būtina vartoti ne trumpiau kaip 6
mėnesius.
_Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos_
Pirmąją savaitę rekomenduojama vartoti 5 mg paros dozę, vėliau ji
didinama iki 10 mg. Atsižvelgiant į
paciento reakciją, dozę galima didinti toliau. Didžiausia paros
dozė yra 20 mg.
Stipriausias poveikis pasireiškia maždaug po 3 mėnesių, gydyti
reikia kelis mėnesius.
2
_Socialinio nerimo sutrikimas_
Įprastinė kartą per pa