NORAL TABLET, 20 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-12-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

parasetamol

Inapatikana kutoka:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

N02BE01 

INN (Jina la Kimataifa):

paracetamol

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                KULLANMA TALİMATI
GLYPRESSIN
®
1 mg / 8.5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Terlipressin.
Her bir 8.5 ml çözelti içeren ampul, 0.85 mg terlipressin serbest
baza eşdeğer, 1 mg
terlipressin (asetat olarak) içerir. Bir ampulde 1 mg terlipressin
(asetat olarak) bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, asetik asit, sodyum asetat trihidrat, enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLYPRESSIN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLYPRESSIN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLYPRESSIN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLYPRESSIN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLYPRESSIN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLYPRESSIN
®
, 8.5 ml’lik 5 ampulden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde
olarak
terlipressin asetat içerir.
Terlipressin, karın içerisinde belirli bir bölgedeki kan basıncı
yüksek (portal hipertansiyon)
olan hastalarda bu basıncı azaltan sentetik bir hormondur.

Karaciğer hastalığının bir etkisi olarak yemek borusunda
(özofagus) oluşan genişlemiş
kan damarlarına özofagus varisleri adı verilir. Bu damarlar
yırtılarak kanamalara
neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.

GLYPRESSIN
®
kanayan özofagus var
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLYPRESSIN
®
1 mg / 8.5 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 8.5 ml çözelti içeren ampul, 0.85 mg terlipressin serbest
baza eşdeğer, 1 mg
terlipressin (asetat olarak) içerir. Bir ampulde 1 mg terlipressin
(asetat olarak) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 77 mg
Sodyum asetat trihidrat
2.3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Kanayan özofagus varislerinin tedavisi.
- Ağır sirozu ve asidi olan hastalarda, spontan akut böbrek
yetmezliğiyle karakterize, tip 1
hepatorenal sendromun tedavisi.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ERIŞKINLER_: _
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kanayan özofagus varislerinde:
-
Akut varis kanamalarında, her 4 saatte bir, intravenöz bolus
enjeksiyonu şeklinde 2 mg
terlipressin asetat uygulanır ve bu şekilde tedavi kanama 24 saat
süreyle kontrol altına
alınana kadar maksimum 48 saat süreyle devam ettirilmelidir*.
-
İlk dozdan sonra, vücut ağırlığı <50 kg olan ya da advers etki
görülen hastalarda doz, her
4 saatte bir 1 mg iv olacak şekilde doz ayarlaması yapılabilir.
-
48 saati takiben, gerekli olduğunda, her 4 saatte bir 1 mg bolus, en
çok 72 saat daha
uygulanabilir.
*Tedavi süresi olarak 5 güne kadar sürebilecek bir tedavi süresi
önerilmektedir.
Tip 1 hepatorenal sendromda:
-
Her 24 saatte 3-4 uygulama şeklinde, 3 ile 4 mg terlipressin asetat.
30/12/2011
1/7
-
Üç
günlük
tedaviden
sonra
serum
kreatininde
herhangi
bir
azalma
bulunmuyorsa,
GLYPRESSIN
®
tedavisine son verilmesi önerilir.
-
Diğer
durumlarda
GLYPRESSIN
®
tedavisi,
serum
kreatinin
düzeyi
130
mikromol/litre’nin altına düşünceye, ya da serum kreatininde
hepatorenal sendrom tanısı
konulduğunda ölçülen değerin en az %30’u kadar düşme
görülünceye kadar devam
ettirilmelidir.
-
Standart olarak ort
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii