Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml - Eq. Norépinéphrine 1 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
C01CA03
Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)
1 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Norepinephrine
CTI code: 585146-02 - Taille de l'emballage: 10 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585146-01 - Taille de l'emballage: 5 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-05-25
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NORADRENALINE KABI 1 MG/ML, CONCENTRAT POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION noradrénaline (norépinéphrine) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Noradrenaline Kabi et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Noradrenaline Kabi ? 3. Comment Noradrenaline Kabi est-il administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Noradrenaline Kabi ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE NORADRENALINE KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Noradrenaline Kabi contient la substance active noradrénaline (norépinéphrine) et agit comme vasoconstricteur (provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins). Noradrenaline Kabi est utilisé chez les adultes en cas d’urgence pour augmenter la pression artérielle à des niveaux normaux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR NORADRENALINE KABI? N’UTILISEZ JAMAIS NORADRENALINE KABI si vous êtes allergique à la noradrénaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; si vous souffrez d’hypotension causée par un faible volume sanguin ; si vous recevez les gaz anesthésiques halothane ou cyclopropane car cela peut au Soma hati kamili
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Noradrenaline Kabi 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1 mg de noradrénaline (norépinéphrine) base correspondant à 2 mg de noradrénaline (norépinéphrine) tartrate. La composition de chaque ampoule est fournie dans le tableau suivant : Quantité de solution à diluer Quantité de noradrénaline base Quantité de tartrate de noradrénaline 1 ml 1 mg 2 mg 4 ml 4 mg 8 mg 5 ml 5 mg 10 mg 8 ml 8 mg 16 mg 10 ml 10 mg 20 mg Après dilution conforme aux recommandations, chaque ml contient 40 microgrammes de noradrénaline base, équivalant à 80 microgrammes de tartrate de noradrénaline. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 3,4 mg de sodium par ml. 8 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 27,2 mg de sodium. 10 ml de solution à diluer pour perfusion contiennent 34 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune pâle, pratiquement exempte de particules visibles. pH : 3,0 – 4,0 Osmolarité : environ 300 mOsm/l. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Noradrenaline Kabi 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est indiqué chez les adultes dans le traitement d’urgence pour la restauration de la pression artérielle en cas d’hypotension aiguë. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Après dilution selon les recommandations de la rubrique 6.6, la concentration finale de la solution pour perfusion est de 40 mg/litre de noradrénaline base, équivalant à 80 mg/litre de tartrate de noradrénaline. Page 1 of 11 NOTBE745 B Certains médecins peuvent préférer diluer à d’autres concentrations. En cas d’utilisation d’une dilution différente de 40 mg/litre, vérifier attentivement le calcul du débit de perfusion avant le début du traitement. _Taux initial de Soma hati kamili