Noradrenalin Léčiva

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kanuni:

C01CA03

Njia ya uendeshaji:

intravenózne použitie

Vitengo katika mfuko:

con inf 5x1 ml/1 mg (amp.skl.); con inf 5x5 ml/5 mg (amp.skl.); con inf 5x10 ml/10 mg (amp.skl.)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

78 - SYMPATHOMIMETICA

Eneo la matibabu:

Norepinefrín (Noradrenalín)

Bidhaa muhtasari:

con inf 5x5 ml/5 mg (amp.skl.); con inf 5x1 ml/1 mg (amp.skl.)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1969-12-30

Taarifa za kipeperushi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03453-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PO
U
ŽÍVATEĽA
NORADRENALIN LÉČIVA
1 MG/1
ML, INFÚZNY KONCENTRÁT
noradrenalínium-hydrogentartarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, NEŽ
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJT
O PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Noradrenalin Léčiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Noradrenalin Léčiva
3.
Ako používať Noradrenalin Léčiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Noradrenalin Léčiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NORADRENALIN LÉČIVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Noradrenalin Léčiva sa používa na predchádzanie alebo na liečbu
akútnej hypotenzie (nízkeho
krvného tlaku), prípadne na liečbu šokových stavov.
Noradrenalin Léčiva je vhodný pre deti aj dospelých iba na
krátkodobé použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NORADRENALIN LÉČIVA
NEPOUŽÍVAJTE NORADRENALIN LÉČIVA

ak ste alergický na noradrenalín;

ak ste alergický na siričitany alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6), (zvlášť časté u astmatikov);

ak máte hypertyreózu (zvýšenú funkciu štítnej žľazy);

ak máte glaukóm s úzkym uhlom (zelený zákal);

ak máte subaortálnu stenózu (zúženie výtokovej časti ľavej
srdcov

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03453-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Noradrenalin Léčiva
1 mg/1 ml
infúzny koncentrát
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Noradrenalínium-hydrogentartarát 1,8872 mg (= noradrenalín 1,000
mg) v 1 ml infúzneho koncentrátu
(1:1000).
Noradrenalínium-hydrogentartarát 9,436 mg (= noradrenalín 5,000 mg)
v 5 ml infúzneho koncentrátu
(1:1000).
Noradrenalínium-hydrogentartarát 18,872 mg (= noradrenalín 10,000
mg) v 10 ml infúzneho koncentrátu
(1:1000).
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje disiričitan sodný
1,823 mg v 1 ml infúzneho koncentrátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny koncentrát
Číry bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Profylaxia alebo terapia akútnej hypotenzie, prípadne terapia
šokových stavov (nereagujúcich na doplnenie
objemu tekutinami pri infarkte myokardu, traume, sepse, zlyhaní
obličiek, operáciách srdca, chronickej
srdcovej dekompenzácii, intoxikácii liekmi, anafylaktickej reakcii a
pod.).
Noradrenalín je vhodný pre deti aj dospelých iba na krátkodobé
použitie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne, podáva sa priemerne 0,1 mg na 10 kg
telesnej hmotnosti počas 1 - 2 hodín.
Dospelým sa podáva na začiatku 0,5 – 1 μg/min, rýchlosť
podávania upravujeme podľa výšky krvného tlaku,
udržiavacia dávka je 2 – 12 μg/min.
Pacientom s refraktérnym šokom sa môže podať až 30 μg/min.
_Pediatrická populácia_
_ _
Deťom sa podáva 0,1 μg/kg/min, najviac 1 μg/kg/min podľa výšky
krvného tlaku.
Spôsob podávania
Noradrenalín sa podáva výhradne vo vnútrožilovej infúzii, riedi
sa 5 % glukózou, prípadne 5 % glukózou vo
fyziologickom roztoku (glukóza bráni oxidácii, ktorá by znížila
účinnosť lieku).
Infúzia sa má podať do veľkých žíl alebo priamo do centrálnej
cirkulácie.
No