Noradrenalin Aguettant 0.08 mg/ ml

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-10-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

Noradrenalin

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Aguettant

ATC kanuni:

C01CA03

INN (Jina la Kimataifa):

Norepinephrine

Kipimo:

0.08 mg/ ml

Dawa fomu:

Infusjonsvæske, oppløsning

Vitengo katika mfuko:

Hetteglass 10x50 ml

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2021-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NORADRENALIN AGUETTANT 0,08 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
NORADRENALIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Noradrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Aguettant
3.
Hvordan du bruker Noradrenalin Aguettant
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Noradrenalin Aguettant
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Noradrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffet noradrenalin og virker som en
vasokonstriktor
(blodåresammentrekkende).
Dette legemidlet er kun indisert til voksne.
Dette legemidlet brukes hos voksne som veier over 50 kg for behandling
av hypotensive nødsituasjoner
som krever en umiddelbar økning i blodtrykk til normalt nivå.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Noradrenalin Aguettant
Bruk ikke Noradrenalin Aguettant
•
administrert via perifer kanyle og/eller perifer blodåre
•
dersom du er allergisk overfor noradrenalin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Noradrenalin Aguettant:
•
hvis du har en alvorlig venstresidig ventrikulær dysfunksjon (en
hjertetilstand)
•
hvis du nylig har hatt et myokardialt hjerteinfarkt (et hjerteanfall)
•
hvis du har en hjerterytmefors
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml av infusjonsvæske, oppløsning inneholder 0,16 mg
noradrenalintartrat tilsvarende 0,08 mg
noradrenalin.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 8 mg noradrenalintartrat tilsvarende
4 mg noradrenalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 3,5 mg natrium
tilsvarende 0,2 mmol natrium.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder ca. 177,3 mg natrium tilsvarende 7,7
mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs eller litt gul oppløsning
pH = 3,2–3,8
Osmolalitet: 260–320 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Noradrenalin Aguettant er indisert til voksne som veier over 50 kg for
behandling av hypotensive
nødssituasjoner.
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kun til intravenøs bruk.
Noradrenalin Aguettant skal kun administreres som en intravenøs
infusjon via et sentralt venekateter
for å minimere faren for ekstravasasjon og påfølgende vevsdød.
Noradrenalin Aguettant bør gis med
kontrollert hastighet ved å bruke en infusjonspumpe eller en
sprøytepumpe.
Noradrenalin Aguettant skal ikke fortynnes før bruk: den leveres klar
til bruk. Den skal ikke blandes
med andre legemidler.
Blodtrykkskontroll:
Blodtrykket bør overvåkes nøye under hele behandlingen og helst ved
hjelp av arteriell
blodtrykksmåling. Pasienten skal overvåkes nøye under hele
behandlingen med noradrenalin.
Dosering
Første dose:
Første dose med noradrenalin er vanligvis 0,05–0,15
mikrogram/kg/min.
Område for vedlikeholdsdose:
Anbefalt vedlikeholdsområde med noradrenalin er 0,05–1,5
mikrogram/kg/min.
2
Titrering av dose:
Noradrenalin Aguettant skal brukes med en egnet infusjonspumpe eller
sprøytepumpe som kan levere
nøyaktig og konsekvent minste angitt volum med en strengt kontrollert
infusjonshastighet i henhold til
instruksjonene for titrering av dose.
Når infusjon
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii