NOOTROPIL 1 GR 12 AMPUL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

piracetam

Inapatikana kutoka:

UCB PHARMA A.Ş.

ATC kanuni:

N06BX03

INN (Jina la Kimataifa):

piracetam

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

piracetam

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
NOOTROPİL 1 G/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE:_
5 ml’lik ampulde 1 g pirasetam

_YARDIMCI MADDELER:_
sodyum asetat, glasiyel asetik asit ve enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOOTROPİL _
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOOTROPİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOOTROPİL _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOOTROPİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOOTROPİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOOTROPİL, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul
bulunur.
NOOTROPİL,
nootropik
ilaç
grubundadır.
Nootropikler,
öğrenme,
hafıza,
dikkat
ve
farkındalık
gibi
bilişsel
süreçleri,
yatıştırıcı
veya
uyarıcı
etki
ile
bağlantılı
olmaksızın
geliştirir.
NOOTROPİL;
_ _
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik)
tedavisi,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Sayfa 2/6
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya
gövdede kısa, ani
("flaş-benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya
diğer ilaçlarla birlikte),
-
Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya

Tabia za bidhaa

Sayfa 1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOOTROPİL 1 g/5 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml'lik ampulde:
Pirasetam
1 g
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat
5 mg
Glasiyel asetik asit
0,245 mg
Enjeksiyonluk su
_ _
_ _
_ _
_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
Berrak renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde _
-
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
-
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
-
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik
hissi hariç) için endikedir.
_ _
_Çocuklarda _
-
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte
disleksi tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir.
Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma
güçlüğü, bilinç kaybı)
NOOTROPİL günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan
uygulanabilir.
-
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır.
Sayfa 2 / 12
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _
Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2
veya 3 eşit doza
bölünerek uygulanır.
_ _
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç
veya
dört
günde
bir
4,8
g'lık
artışlarla
2
veya
3
eşit
doza
bölünerek
uygulama
yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen
klinik yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse,
azaltılmalıdır.
NOOTROPİL alınmaya bi