NOMIGRIN 85 mg/500 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

sumatriptan; naproxen sodium

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N02CC

INN (Jina la Kimataifa):

sumatriptan; naproxen sodium

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 9 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24078 / 01 - V - TK - igen; 9 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al/OPA//Al - OGYI-T-24078 / 02 - V - TK - igen

Idhini hali ya:

Fix kombináció

Idhini ya tarehe:

2022-06-23

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NOMIGRIN 85 MG/500 MG FILMTABLETTA
szumatriptán és naproxén-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nomigrin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nomigrin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nomigrin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nomigrin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOMIGRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nomigrin két hatóanyagot, szumatriptánt és naproxén-nátriumot
tartalmaz. A szumatriptán a
triptánok (szerotonin- [5-HT
1
-] receptor-agonistaként is ismert) csoportjába, míg a
naproxén-nátrium a
nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok)
csoportjába tartozik.
A Nomigrin a migrénes rohamok fejfájásos szakaszának kezelésére
szolgál olyan felnőtteknél, akiknél
a szumatriptán-kezelés önmagában nem elegendő. A Nomigrin az
aurával vagy a nélkül jelentkező
migrénes rohamok kezelésére használható (az aura a fejfájás
előjele, amihez rendszerint vibrálás,
cikkcakkos képek, csillagok vagy hullámok látása kapcsolódik).
A migrénes fejfájásról úgy tartják, hogy a fej vérerei

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nomigrin 85 mg/500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
85 mg szumatriptánnak megfelelő 119 mg szumatriptán-szukcinátot
és 457 mg naproxénnek
megfelelő 500 mg naproxén-nátriumot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
60 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Kapszula alakú, középkék filmtabletta, 19 mm (hossz) × 10 mm
(szélesség) × 7 mm (vastagság)
mérettel, egyik oldalán _„85/500”_ mélynyomással, a másik
oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nomigrin aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok
fejfájásos szakaszának akut kezelésére
javallott olyan felnőtteknél, akiknél a szumatriptán-kezelés
önmagában nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A Nomigrin a migrén akut kezelésére javallott, és nem
használható profilaxisra. A
szumatriptán/naproxén javasolt dózisát nem szabad túllépni.
A szumatriptán/naproxén beadása a migrénes fejfájás
kialakulásakor a lehető leghamarabb javasolt, de
a fejfájásos szakasz bármely részében adva hatásos.
A javasolt dózis felnőtteknél egy 85 mg/500 mg-os
szumatriptán/naproxén tabletta.
Ha a beteg nem reagál az első dózis szumatriptán/naproxén
tablettára, nem szabad második dózist
bevenni ugyanazon rohamra.
Ha a beteg reagált az első dózisra, de a tünetek ismét
megjelennek, beadható egy második adag,
feltéve hogy a két adag között eltelt legalább két óra.
Egy 24 órás időszakon belül a javasolt maximális dózis 2
tabletta, legalább 2 óra különbséggel bevéve.
Nem igazolták a biztonságosságot az átlagosan több, mint 5
migrénes fejfájás kezelésében egy
30 napos időszak alatt.
_Gyermekek és serdülők_
A szumatriptán/naproxén hatásosságát és biztonságosságát 18
év alatti gyermekek és serdülők
esetében nem igazolták.
OGYÉI/69342/2022
2. verzió
2