Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metamizol magnésico
Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.
N02BB
Metamizol magnésico
2000 mg/5 ml
Solução injetável
Metamizol magnésico 400 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 5 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
N/A
Pyrazolones
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8512202 CNPEM: 50013203 CHNM: 10009859 Comercializado
Autorizado
1980-08-14
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nolotil 2000 mg/5 ml solução injetável Metamizol magnésico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nolotil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nolotil 3. Como utilizar Nolotil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nolotil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nolotil e para que é utilizado O Nolotil é um medicamento que possui ação analgésica, antipirética e espasmolítica. O seu mecanismo de ação não está completamente esclarecido, mas alguns dados indicam que poderá ter um efeito combinado a nível central e periférico. Nolotil está indicado na dor aguda intensa, incluindo dor espasmódica e dor tumoral, e febre alta, que não responde a outras terapêuticas antipiréticas. A administração parentérica só é indicada na dor aguda intensa e apenas quando a administração entérica não é considerada apropriada. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nolotil Não utilize Nolotil: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao metamizol ou às outras pirazolonas ou pirazolidinas (por exemplo, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona ou fenilbutazona) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tiver síndrome de asma induzida pelos analgésicos (por exemplo, salicilatos, paracetam Soma hati kamili
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nolotil 2000 mg/5 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 5 ml contém 2000 mg de fenil-dimetil-pirazolona-metilamino- metano-sulfonato de magnésio (metamizol magnésico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dor aguda intensa, incluindo dor espasmódica e dor tumoral. Febre alta, que não responde a outras terapêuticas antipiréticas. A administração parentérica só é indicada na dor aguda intensa e apenas quando a administração entérica não é considerada apropriada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia é determinada pela intensidade da dor ou da febre e pela sensibilidade individual de resposta a Nolotil. É essencial escolher a dose mais baixa que controla a dor e a febre. Em crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, pode ser administrada uma dose única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal. Em caso de febre, uma dose de 10 mg de metamizol por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças. Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (>53 kg) podem tomar até 1000 mg em dose única. Dependendo da dose máxima diária, pode ser tomada uma dose única até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas. Pode esperar-se um efeito claro 30 minutos após a administração parentérica. Para minimizar o risco de reação hipotensora, a injeção intravenosa deve ser administrada muito lentamente. APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED A tabela seguinte apresenta as doses únicas recomendadas e as doses diárias máximas, dependendo do peso ou da idade: Peso corporal Dose única Dose máxima diária kg idade ml mg ml mg 0,1-0,3 40-120 0,4-1,2 160-480 5-8 3- 11 meses 9-15 1-3 anos 0,2-0,6 80-240 0,8-2,4 320-960 16-23 4-6 anos 0,3-0,9 120-360 1,2-3,6 480-1440 24-30 7-9 anos 0,5-1,2 200-480 Soma hati kamili