Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis für Hunde

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA

Inapatikana kutoka:

Intervet GmbH

ATC kanuni:

QI07AB03

INN (Jina la Kimataifa):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2020-08-24

Taarifa za kipeperushi

1
DK/V/0123/A/002/G
GI Nobivac Respira Bb DE+AT 151222
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis
für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Bordetella bronchiseptica_ Fimbrien
1
:
88 - 399 E
2
1
Gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932
2
Einheiten bestimmt im Antigenmassen-ELISA
ADJUVANS:
DL-
α
-Tocopherolacetat:
74,7 mg
HILFSSTOFF:
Thiomersal:
0,15 mg
Wässrige, weiße bis weißliche Suspension, leicht aufrahmend.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen _Bordetella
bronchiseptica,_ um die klinischen Symptome
einer Erkrankung der oberen Atemwege und die Ausscheidung der
Bakterien nach einer Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
2 Wochen
nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
7 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung.
1 Jahr nach der Wiederholungsimpfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Trächtigkeit:
2
DK/V/0123/A/002/G
GI Nobivac Respira Bb DE+AT 151222
Kann während der Trächtigkeit angewendet werden. Die
Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während
der ersten 20 Tage der Trächtigkeit wurde nicht untersucht.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen:
Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen,
dass dieser Impfstoff zeitgleich,
aber nicht gemischt, mit den Lebendimpfstoffen der Nobivac-Serie gegen
Hundestaupe, ansteckende
Hunde-Hepatitis verursacht durch canines Adenovirus Typ 1, canine
Parvovirose und gegen Erkrankungen
der Atemwege, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, verabreicht
werden kann.
Es liegen Daten zur Unschädlichkeit vor, die belegen, dass dieser
Impfstoff zeitgleich, aber nicht
gemischt, mit den oben genannten Impfstoffen der Nobivac-Serie
zusammen mit dem Nobivac
Parainfluenza-Lebendimpfstoff und den inaktivierten Impfstoffen der
Nobivac-Serie gegen Leptospirose,
verursacht d

Tabia za bidhaa

DK/V/0123/A/002/G
SPC Nobivac Respira Bb 151222
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Respira Bb Injektionssuspension in einem Mehrdosenbehältnis
für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Bordetella bronchiseptica_ Fimbrien
1
:
88 - 399 E
2
1
Gereinigt aus dem Stamm Bb7 92932
2
Einheiten bestimmt im Antigenmassen-ELISA
ADJUVANS:
DL-

-Tocopherolacetat:
74,7 mg
HILFSSTOFFE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH
IST
Thiomersal
0,15 mg
Natriumchlorid
Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat
Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat
Polysorbat 80
Wasser für Injektionszwecke
Wässrige, weiße bis weißliche Suspension, leicht aufrahmend.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen _Bordetella
bronchiseptica,_ um die klinischen
Symptome einer Erkrankung der oberen Atemwege und die Ausscheidung der
Bakterien nach einer
Infektion zu verringern.
Beginn der Immunität:
2 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
7 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung.
1 Jahr nach der Wiederholungsimpfung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
DK/V/0123/A/002/G
SPC Nobivac Respira Bb DE+AT 151222
2
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz
Nicht zutreffend.
3.6
NEBENWIRKUNGEN
Hunde:
Sehr häufig
(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):
Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 2 cm, die
gelegentlich solide sein kann, kann bis zu 25 Tage nach
der Impfung auftreten)
Häufig
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere):
Schwellung an der Injektionsstelle