NOBIVAC PARVO C LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

PARVOVIRUS CANINO (CPV) VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA 154

Inapatikana kutoka:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kanuni:

QI07AD01

INN (Jina la Kimataifa):

CANINE PARVOVIRUS (CPV) LIVE-ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN 154

Dawa fomu:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Tungo:

PARVOVIRUS CANINO (CPV) VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA 154 7,0 LOG10Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Njia ya uendeshaji:

VÍA SUBCUTÁNEA

Vitengo katika mfuko:

Caja de PET con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente (1 dosis), Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 vi, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolv, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolv, Caja de plástico con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de diso, Caja de cartón con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolv, Caja de cartón con 1 caja de plástico de 10 viales de liofilizado (1 dosis)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Parvovirus canino

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: LIOFILIZADO:2 AÑOS Y DISOLVENTE: 5 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 30 MINUTOS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial

Idhini hali ya:

Autorizado, 584233 Autorizado, 584234 Autorizado, 584235 Autorizado, 584236 Autorizado, 584237 Autorizado, 584577 Anulado, 58457

Idhini ya tarehe:

2015-03-10

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOBIVAC PARVO C LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda_ _
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Parvo C liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154

7,0 log
10
DICC
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros para prevenir los signos
clínicos y la excreción vírica
causada por la infección con parvovirus canino tipo 2.
Establecimiento de inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 3 años.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En
muy
raras
ocasiones
después
de
la
vacunación
puede
producirse
una
reacción
de
hipersensibilidad con signos que pueden incluir letargo, edema facial,
prurito, vómito, diarrea,
disnea o colapso. En caso de requerir tratamiento, administrar
corticoides y/o adrenalina.
En muy raras ocasiones puede producirse una reacción en el punto de
inyección, consistente
en hinchazón del punto de inyección.
La frecuencia de las reacciones adv

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Parvo C liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154

7,0 log
10
DICC
50
*
*Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para prevenir los signos
clínicos y la excreción vírica
causada por la infección con parvovirus canino tipo 2.
Establecimiento de inmunidad: 7 días.
Duración de la inmunidad: 3 años
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un
examen clínico
adecuado antes de la administración.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La experiencia ha demostrado que existe una gran variabilidad en
cuanto al estado de
inmunidad de los cachorros debido a los anticuerpos maternales dentro
de una camada, por lo
que no debe confiarse en el examen serológico de la perra
exclusivamente.
Tras la vacunación debe evitarse el contacto con potenciales fuentes
de infección hasta 14 días
después de la administración.
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura
ambiente (15-25°C).
Agitar la vacuna antes de su uso.
Utilizar jeringas y agujas estériles.
Precau