Nobivac Lepto injekčná suspenzia pre psy

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Tabia za bidhaa

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Nobivac Lepto injekčná suspenzia pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 dávka (1 ml) obsahuje:
Účinné látky:
Inaktivované kmene Leptospira:
L. interrogans, sérová skupina Canicola, sérovar Portland-verde
(kmeň Ca-12-000)
800-1900 E.U./ml*
L. interrogans, sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar
Copenhageni (kmeň 820K)
750-1500 E.U./ml*
* ELISA jednotky v in-vitro teste účinnosti
Pomocné látky:
Tiomersal
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľový druh
Psy.
4.2
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Aktívna imunizácia psov proti leptospiróze spôsobenej Leptospira
interrogans, séroskupinami
Canicola a Icterohaemorrhagiae.
Nástup imunity: 4 týždne
Trvanie imunity: 1 rok
4.3
Kontraindikácie
Žiadne.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Vakcinovať len zdravé zvieratá. 14 dní po vakcinácii zabrániť
kontaktu vakcinovaných psov
s možným zdrojom nákazy.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Žiadne.
Osobitné bezpečnostné opatrenia ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Neuplatňuje sa.
4.6
Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
V ojedinelých prípadoch môže dôjsť k anafylaktickej reakcii. Po
vakcinácii sa môže prechodne
objaviť v mieste aplikácie lokálna reakcia.
4.7
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Vakcínu je možné podávať gravidným sukám.
4.8
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Údaje o bezpečnosti a účinnosti, ktoré sú k dispozícii
dokazujú, že táto vakcína môže byť použitá na
rekonštitúciu lyofilizovaných vakcín série Nobivac (Nobivac DHP,
Nobivac DHPPi, Nobivac Parvo
C, Nobivac Rabies).
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti
tejto vakcíny v príp