Nobivac Forcat Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

Chlamydophila felis, stam Baker, levande försvagad; kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat; kattpestvirus, stam MW-1, levande försvagat; kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI06AF01

INN (Jina la Kimataifa):

Chlamydophila felis, strain Baker, live, attenuated; kattcalicivirus, strain F9, live, attenuated; kattpestvirus, strain MW-1, live-attenuated; kattsnuvevirus strain G2620A, live attenuated

Dawa fomu:

Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Tungo:

kattpestvirus, stam MW-1, levande försvagat 4,1 - 7,1 log10 CCID50 Aktiv substans; kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat 4,6 - 6,4 log10 PFU Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat 5,2 - 7 log10 PFU Aktiv substans; Chlamydophila felis, stam Baker, levande försvagad 2,3 - 4 log10 CCID50 Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Kundi la matibabu:

Katt

Eneo la matibabu:

Felint panleukopenivirus/parvovirus + felint rhinotrakeitvirus (kattsnuva) + felint calicivirus + chlamydia

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2007-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2015-03-16_
BIPACKSEDEL
Nobivac Forcat
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Representerat av nationella ombud i medlemsstaterna
Tillverkare
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Forcat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per dos (=1 ml) färdigblandat vaccin:
- levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥ 4,6 log
10
 pfu
1
 
- levande, försvagat felint herpesvirus, typ 1, stam G2620A: ≥ 5,2 log
10
 pfu
1
 
- levande, försvagat kattpestvirus, stam MW-1: ≥4,3 log
10
 CCID
50
2
 
- levande, försvagade _Chlamydophila felis_, stam Baker: ≥ 2,3 log
10
 
CCID
50
2
 
 
1 
pfu : plackbildande enheter
2
CCID
50
 : ”cell culture infective dose 50%”
4.
INDIKATION(ER)
För aktiv immunisering av katter:
–
För att reducera kliniska symtom orsakade av infektion med felint calicivirus och felint 
herpesvirus typ 1 (felint rhinotrakeitvirus)
–
För att reducera graden av kliniska symptom orsakade av infektion med _Chlamydophila felis _
(felin _Chlamydia psittaci_)
–
För att förebygga kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning orsakade av infektion med 
kattpestvirus
Immunitetens insättande:
Mot FCV och FHV: 4 veckor; mot kattpest och _C. felis_: 3 veckor
Immunitetens varaktighet: 
Mot FCV, FHV och _C. felis_: 1 år; mot kattpest: 3 år.
5.
KONTRAINDIKATIONER
1
_Läkemedelsverket 2015-03-16_
Skall inte användas under dräktighet eller laktation, eftersom säkerheten hos dräktiga e
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2011-08-16_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Forcat
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per dos (=1 ml):
Frystorkat pulver:
AKTIVA SUBSTANSER:
- levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥ 4,6 log
10
 PFU
1
; 
- levande, försvagat felint herpesvirus, typ 1, stam G2620A: ≥ 5,2 log
10
 PFU
1
; 
- levande, försvagat kattpestvirus, stam MW-1: ≥ 4,3 log
10
 CCID
50
2
;
- levande, försvagat _Chlamydophila felis_, stam Baker: ≥ 2,3 log
10
 
CCID
50
2
.
1 
PFU: Plaque Forming Units
2
 CCID
50
: Tissue Culture Infective Dose
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För aktiv immunisering av katter:
–
För att reducera kliniska symtom orsakade av infektion med felint calicivirus och felint 
herpesvirus typ 1,
–
För att reducera graden av kliniska symptom orsakade av infektion med _Chlamydophila felis_,
–
För att förebygga kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning orsakade av infektion med 
kattpestvirus.
Immunitetens insättande:
Mot FCV och FHV: 4 veckor; mot kattpest och _C. felis_: 3 veckor
Immunitetens varaktighet: 
Mot FCV, FHV och _C. felis_: 1 år; mot kattpest: 3 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 4.7
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
1
_Läkemedelsverket 2011-08-16_
Eftersom antibiotika kan inaktivera den levande vaccinstammen av _C. felis, _skall systemisk behandling 
med antibiotika undvikas under vaccination och under de två följande veckorna.
Maternala antikroppar som kan dröja kvar upp till 9 – 12 veckors ålder, kan ha negativ inverkan på 
vaccinationseffekten. I närvaro av 
                                
                                Soma hati kamili