Nobivac DHPPi vet. Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat; hundparvovirus, stam 154, levande försvagat; valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat

Inapatikana kutoka:

Orifarm AB

ATC kanuni:

QI07AD04

INN (Jina la Kimataifa):

hundadenovirus (CAV2), strain Manhattan LPV3, live, attenuated; hundparainfluensavirus (CPiV), the tribe of the Cornell, live, attenuated; hundparvovirus, strain, 154, live, attenuated; valpsjukevirus (CDV), strain Onderstepoort, live attenuated

Dawa fomu:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Tungo:

sorbitol Hjälpämne; hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat 5,5 log10 TCID50 Aktiv substans; hundparvovirus, stam 154, levande försvagat 7 log10 TCID50 Aktiv substans; valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Kundi la matibabu:

Hund

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Glasflaskor 25 doser, 1 x 25 (I+II); Glasflaskor 100 doser, 1 x 100 (I+II)

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2019-02-20

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVA SUBSTANSER:
_1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:_
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 10
4
TCID
50
*
Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 10
4
TCID
50
*
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 10
7
TCID
50
*
Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 10
5,5
TCID
50
*
* TCID
50
= median Tissue Culture Infective Dose
HJÄLPÄMNEN:
_1 injektionsflaska spädningsvätska innehåller:_
Fosfatbuffrad lösning 1 ml.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom
orsakad av parvovirusinfektion och
parainfluensa.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan en liten övergående svullnad ses vid
injektionsstället efter vaccination.
I mycket sällsynta fall kan en övergående förhöjning av
kroppstemperatur och/eller en övergående
akut överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter
vaccination som inkluderar symtom
som trötthet, svullnad i ansiktet klåda, andnöd, kräkningar,
diarré eller kollaps.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
1 ml spädningsvätska eller 1 ml (1 dos) av inaktiverat vaccin
(enligt vad som anges i avsnitt 12) ska
användas för beredning av

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
_1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:_
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 10
4
TCID
50
*/
Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 10
4
TCID
50
*/
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 10
7
TCID
50
*/
Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 10
5,5
TCID
50
*
* TCID
50
= median Tissue Culture Infective Dose
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom
orsakad av parvovirusinfektion och
parainfluensa.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
TILL DJUR
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I mycket sällsynta fall kan en liten övergående svullnad ses vid
injektionstället efter vaccination.
I mycket sällsynta fall kan en övergående förhöjning av
kroppstemperatur och/eller en övergående akut
överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter
vaccination som inkluderar symtom som letargi,
ansiktsödem, pruritus, dyspné, kräkningar, diarré eller kollaps.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan ges till dräktiga och lakterande djur.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Data avseende säkerhet och effekt (virusutsöndring) finns
tillgängliga som visar att detta vaccin kan
blandas och administreras tillsammans med inaktiverade