Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 min. 10EXP4 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus min. 10EXP4 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus min. 10EXP7 TCID50/dose; Levend Hondenpara-influenzavirus, Stam Cornell min. 10EXP5,5 TCID50/do
Intervet International
QI07AD04
Canine Parainfluenza Virus, Live, Strain Cornell; Canine Parvovirus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Levend Hondenpara-influenzavirus, Stam Cornell; Hondenparvovirus; Hondendistempervirus (CDV); Hondenadenovirus Type 2
Subcutaan gebruik
hond
Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus
CTI-code: 161682-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml + 50 x 1 dose - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4159604 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161682-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1064484 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161682-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml + 25 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-04-20
Bijsluiter – NL versie NOBIVAC DHPPI BIJSLUITER NOBIVAC DHPPI, LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis van 1 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: ≥ 10 4,0 TCID 50 * levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort ≥ 10 4,0 TCID 50 * levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV 2 ), stam Manhattan LPV3 ≥ 10 7,0 TCID 50 * levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154 ≥ 10 5,5 TCID 50 * levend verzwakt hondenparainfluenza-virus (CPI), stam Cornell *TCID 50 = Median Tissue Culture Infective Dose De virussen werden gekweekt op celcultuur. OPLOSMIDDEL: Dinatr. phosphat. dihydr. - Kalium dihydrogeenfosfaat. - aqua pro inject. ad 1 ml. Lyofilisaat: lichtgeel of roomkleurig pellet. Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing. Gereconstitueerd product: zacht-roze of roze suspensie. 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van hondenziekte en parvovirose, ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door adenovirussen en parainfluenza. Aanvang van de immuniteit: Na volledige primaire vaccinatie: na 4 weken voor CPi, na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor CAV2 en na 1 week voor CDV en CPV. Duur van de immuniteit: CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar, CPi: 1 jaar. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Ee Soma hati kamili
SKP – NL versie NOBIVAC DHPPI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac DHPPi, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1ml: WERKZAME BESTANDDELEN: ≥ 10 4,0 TCID 50 * levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort ≥ 10 4,0 TCID 50 * levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV 2 ), stam Manhattan LPV3 ≥ 10 7,0 TCID 50 * levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154 ≥ 10 5,5 TCID 50 * levend verzwakt hondenparainfluenza-virus (CPI), stam Cornell *TCID 50 = Median Tissue Culture Infective Dose De virussen werden gekweekt op celcultuur. OPLOSMIDDEL: Dinatr. phosphat. dihydr. - Kalium dihydrogeenfosfaat. - aqua pro inject. ad 1 ml. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Lyofilisaat: lichtgeel of roomkleurig pellet. Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing. Gereconstitueerd product: zacht-roze of roze suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van hondenziekte en parvovirose, ter vermindering van de duur van virusuitscheiding en klinische verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door adenovirussen en parainfluenza. Aanvang van de immuniteit: Na volledige primaire vaccinatie: na 4 weken voor CPi, na 3 weken voor CAV1, na 2 weken voor CAV2 en na 1 week voor CDV en CPV. Duur van de immuniteit: CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar, CPi: 1 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 1/5 SKP – NL versie NOBIVAC DHPPI 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te ne Soma hati kamili