Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae, stamme MS1, levende, svækket
Intervet International B.V.
QI01AE03
Mycoplasma synoviae, strain MS1, live, attenuated
lyofilisat til okulonasal suspension
Fjerkræ
2014-05-05
28. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR NOBILIS MS LIVE, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28716 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis MS Live 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis rekonstitueret vaccine: Aktivt stof Levende svækket _Mycoplasma synoviae_-stamme MS1: 10 6.5 og 10 8.0 CFU 1 1 Kolonidannende enheder (CFU) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til okulonasal suspension. Lyofilisat: Råhvid til gullig pellet 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger (til æglægning). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af kyllinger (til æglægning) fra 6-ugers-alderen for at reducere luftsæklæsioner, ovarielæsioner og nedsat ægproduktion på grund af infektion forårsaget af _Mycoplasma synoviae_. Immunitetens indtræden: 4 uger. Immunitetens varighed: 44 uger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen _dk_hum_52158_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. Brug ikke antibiotika eller andre antimikrobielle stoffer, som er kendt for at hæmme _Mycoplasma synoviae_. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Det anbefales ikke at vaccinere ved tilstedeværelse af (sub-)klinisk infektion med _Mycoplasma synoviae_. Vaccinestammen er blevet påvist i luftvejene hos vaccinerede kyllinger ved anvendelse af PCR 34 uger efter vaccination. Da vaccinestammen potentielt kan spredes ved direkte eller indirekte overførsel, bør alle kyllinger i hønsehuset vaccineres. Tilstrækkelige foranstaltninger for biosikkerhed bør være på plads, såsom skift af tøj og støvler samt brug af korrekt desinficeret udstyr. Efter vaccination kan der forekomme interferens med serologiske metoder til diagnosticering af _Mycoplasma_-infektioner, men vaccinestammen kan differentieres fra vildtypestammen _Mycoplasma synoviae_ ved anvendelse af PCR eller ved dyrkning i _Mycoplasma _vækstmedium, som indeholder nicotinamid i stedet for NAD. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSON Soma hati kamili