NOBILIS NEWCAVAC >= 50 PD50 EMULSION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN CLONE 30

Inapatikana kutoka:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

ATC kanuni:

QI01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

NEWCASTLE DISEASE VIRUS/ PARAMYXOVIRUS

Kipimo:

>= 50 PD50

Dawa fomu:

EMULSION FOR INJECTION

Tungo:

INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN CLONE 30 (8900000248) 0MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

NEWCASTLE DISEASE VIRUS/ PARAMYXOVIRUS

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 500 ML (1000 DOSE(S)) (90V040201) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Newcavac Nobilis
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση (0,5 ml
):
INACTIVATED ND VIRUS (CLONE 30)
που περιέχει
³

50 PD
50
units ανά δόση
ή 4,0 log
2
HI units ανά το 1/50ό της δόσης
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υγρή παραφίνη: 215 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Εμβολιασμός των ορνίθων ωοτοκίας και
αναπαραγωγής κατά της Ψευδοπανώλης.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε υγιή πτηνά δεν παρατηρούνται
κλινικές μετεμβολιακές αντιδράσεις.
Στο σημείο της
ένεσης ίσως παρατηρηθεί ελαφρό
παροδικό οίδημα για μερικές
εβδομάδες.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
σχετικώς
τον κτηνίατρό σας.
1/3
7.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobilis Newcavac,

50 PD
50
, ενέσιμο γαλάκτωμα,για όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανά δόση (0,5 ml):
INACTIVATED ND VIRUS (CLONE 30)
που περιέχει


50 PD
50
units ανά δόση
ή 4,0 log
2
HI units ανά το 1/50ό της δόσης
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υγρή παραφίνη: 215 mg
Βλ. κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Εμβολιασμός των ορνίθων ωοτοκίας και
αναπαραγωγής κατά της Ψευδοπανώλης.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Δεν απαιτούνται.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ

Εμβολιάζετε μόνο υγιή πτηνά. Άρρωστα ή
αδύναμα πτηνά δεν αναπτύσσουν
επαρκή ανοσία.

Χρησιμοποιείτε αποστειρωμένα σκεύη
και εργαλεία εμβολιασμού.

Μετά την εξαγωγή της φιάλης από το
ψυγείο, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει
μόνο του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος
( 15-25
0
C ).

Ανακινείτε τη φιάλη πριν από την
έναρξη και καθ’ όλη τη διάρκεια του
εμβολιασμού.

Οι φιάλες