Nobilis ND C2

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вирус Њукастл (НДВ), наћи С2

Inapatikana kutoka:

TURANGO DOO

ATC kanuni:

QI01AD06

INN (Jina la Kimataifa):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti (NDV), soj C2

Vitengo katika mfuko:

liofilizat za okulonazalnu suspenziju; 5.7log10 EID50/doza; bočica, 10x2500doza

Darasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Viwandani na:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2022-11-04

Taarifa za kipeperushi

BROJ REŠENJA:
323-01-00485-21-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00314-22-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI,
LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS

ND C2, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
NOBILIS

ND C2, LIOFILIZAT ZA OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00485-21-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI, LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00314-22-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI,
LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o.,
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS
®
ND C2
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj C2
liofilizat za okulonazalnu suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti (NDV), soj C2
5,7 – 7,5 log
10
EID
50
*
(
*) EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
POMOĆNE
SUPSTANCE:
sorbitol,
hidrolizovani
želatin,
pankreasni
hidrolizat
kazeina,
natrijum-
hidrogenfosfat, prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv virusa Newcastle bolesti,
u cilju smanjenja kliničkih znakova i
mortaliteta.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje nakon vakcinacije
seronegativnih jedinki.
Trajanje imuniteta: 5 nedel

Tabia za bidhaa

BROJ REŠENJA:
323-01-00485-21-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI,
LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00314-22-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI,
LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS

ND C2, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
NOBILIS

ND C2, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00485-21-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI,
LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 10 BOČICA X 2500 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00314-22-002 od 04.11.2022.
za lek NOBILIS
®
ND C2, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI,
LIOFILIZAT ZA
OKULONAZALNU SUSPENZIJU, 12 ČAŠICA X 2500 DOZA
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBILIS
®
ND C2
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj C2
liofilizat za okulonazalnu suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti (NDV), soj C2
5,7 – 7,5 log
10
EID
50
*
(*) EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići.
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv virusa Newcastle bolesti,
u cilju smanjenja kliničkih znakova i
mortaliteta.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje nakon vakcinacije
seronegativnih jedinki.
Trajanje imuniteta: 5 nedelja nakon vakcinacije seronegativnih
jedinki.
Početak zaštite je potvrđen 2 nedelje nakon vakcinacije jedinki sa
prisutnim maternalnim antitelima.
Trajanje imun