NOBILIS ND C2

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Inapatikana kutoka:

Intervet International

ATC kanuni:

QI01AD06

Taarifa za kipeperushi

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis ND C2 liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
2.
SESTAVA
Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva:
UČINKOVINA:
živ, atenuiran virus atipične kokošje kuge (NDV), sev C2: 5,7 –
7,5 log
10
EID
50
*
* EID
50
: 50% infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči
okužbo pri 50 % inokuliranih
zarodkov
Liofilizat:
Viale: bela/belkasto obarvana peleta.
Merice: bele/belkaste, večinoma v obliki kroglic.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija piščancev proti virusu atipične kokošje kuge
za zmanjšanje kliničnih znakov in
smrtnosti.
Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju seronegativnih živali.
Trajanje imunosti: 5 tednov po cepljenju seronegativnih živali.
Nastop zaščite je dokazan 2 tedna po cepljenju živali z
maternalnimi protitelesi.
Trajanje imunosti je v skladu s programom cepljenja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne cepite klinično bolnih ptic (posebno respiratorne bolezni) ali
ptic v stresu.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Vakcinalni sev se lahko širi na necepljene ptice do 10 dni po
cepljenju. To širjenje ne povzroči
kliničnih znakov, lahko pa vodi do serokonverzije pri necepljenih
piščancih.
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Cepivo je lahko patogeno za ljudi. Ker je bilo to cepivo pripravljeno
z živimi, oslabljenimi virusi, je
treba sprejeti ustrezne ukrepe za preprečitev kontaminacije osebja in
drugih ljudi, ki sodelujejo pri
procesu.
V primeru uporabe pršila je treba med ravnanjem z zdravilom nositi
osebno zaščitno opremo, ki sestoji
iz mask z zaščito za oči.
Po cepljenju si umijte in razkužite roke in opremo.
Ptice v obdobju nesnosti:
Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom
obdobja nesnosti.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike i

Tabia za bidhaa

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis ND C2 liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva:
UČINKOVINA:
živ, atenuiran virus atipične kokošje kuge (NDV), sev C2: 5,7 –
7,5 log
10
EID
50
*
* EID
50
: 50% infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči
okužbo pri 50 % inokuliranih
zarodkov
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
sorbitol
hidrolizirana želatina
pankreasni presnovek kazeina
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
prečiščena voda
Liofilizat:
Viale: bela/belkasto obarvana peleta.
Merice: bele/belkaste, večinoma v obliki kroglic.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Aktivna imunizacija piščancev proti virusu atipične kokošje kuge
za zmanjšanje kliničnih znakov in
smrtnosti.
Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju seronegativnih živali.
Trajanje imunosti: 5 tednov po cepljenju seronegativnih živali.
Nastop zaščite je dokazan 2 tedna po cepljenju živali z
maternalnimi protitelesi.
Trajanje imunosti je v skladu s programom cepljenja.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne cepite klinično bolnih ptic (posebno respiratorne bolezni) ali
ptic v stresu.
3
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Vakcinalni sev se lahko širi na necepljene ptice do 10 dni po
cepljenju. To širjenje ne povzroči
kliničnih znakov, lahko pa vodi do serokonverzije pri necepljenih
piščancih.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Cepivo je lahko patogeno za ljudi. Ker je bilo to cepivo pripravljeno
z živimi, oslabljenimi virusi, je
treba sprejeti ustrezne ukrepe za preprečitev kontaminacije osebja in
drugih ljudi, ki sodelujejo pri
procesu.
V primeru u