Nobilis Influenza H5N2

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2006

Viambatanisho vya kazi:

inaktivált teljes H5N2 altípusú madárinfluenza vírus antigén (A / kacsa / Potsdam / 1402/86 törzs)

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Kundi la matibabu:

Csirke

Eneo la matibabu:

Immunológiai készítmények aveshez

Matibabu dalili:

A csirkék aktív immunizálására A típusú madárinfluenza ellen, H5 altípus. A hatásosságot a csirkék előzetes eredményei alapján értékelték. A vakcináció után három héttel a klinikai tünetek, a mortalitás és a vírus kiürülés utáni csökkenése mutatkozott. Szérum antitestek várható, hogy továbbra is fennállnak, legalább 12 hónappal a beadás után két adag vakcina.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2006-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NOBILIS INFLUENZA H5N2
EMULZIÓS INJEKCIÓ HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Influenza H5N2emulziós injekció házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
Inaktivált, teljes H5N2 szubtípusú (A/kacsa/Potsdam/1402/86)
madárinfluenza-vírusantigén, amely a
hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log
2
HAG titer kialakulását indukálja.
ADJUVÁNS:
Folyékony könnyű paraffin: 234,8 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Házityúkok aktív immunizálására az A típusú, H5 szubtípusú
madárinfluenza ellen.
A hatékonyságot házityúkokban előzetesen lefolytatott
kísérletek eredménye alapján értékelték. A
vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai
tünetek, az elhullás és a vírusürítés
mértékének csökkenése volt észlelhető.
A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak
két adag vakcina beadását
követően.
5.
ELLENJAVALLATOK
Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcina beadásának helyén nagyon gyakran átmeneti diffúz
duzzanat alakulhat ki, amely mintegy
14 napig fennmarad.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
17
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobilis Influenza H5N2 emulziós injekció házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
Inaktivált, teljes H5N2 szubtípusú (A/kacsa/Potsdam/1402/86)
madárinfluenza-vírusantigén, amely a
hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log
2
HAG titer kialakulását indukálja.
ADJUVÁNS:
Folyékony könnyű paraffin: 234,8 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
Fehér, homogén emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Házityúkok aktív immunizálására az A típusú, H5 szubtípusú
madárinfluenza ellen.
A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak
két adag vakcina beadását
követően.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait házityúkokban végezték.
Ha más, fertőzési veszélynek kitett
madárfajon kívánjuk alkalmazni, akkor elővigyázatosan kell
eljárni és ajánlatos a vakcinát az adott faj
egy kisebb csoportján kipróbálni, mielőtt nagyobb létszámú
csoporton alkalmazzuk. A más fajú
állatokon kialakuló védelem foka eltérhet a csirkékben
kialakulótól.
A kialakuló ellenanyagszint eltérő lehet, függően a vakcinában
lévő és a terjedő fertőzést okozó
antigén egyezésének fokától.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincsenek.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/öninjekciózás
révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivált teljes H5N2 altípusú madárinfluenza vírus antigén (A / kacsa / Potsdam / 1402/86 törzs)

inaktivált teljes H5N2 altípusú madárinfluenza vírus antigén (A / kacsa / Potsdam / 1402/86 törzs)

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2006
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Influenza H5N2 inaktivált teljes altípusú madárinfluenza adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Influenza H5N2 inaktivált teljes altípusú madárinfluenza adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis Influenza H5N2