Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ampicillin and enzyme inhibitor
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR01
ampicillin and enzyme inhibitor
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NOBECİD 250 MG IM/IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE / KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL-APIROJEN _ETKIN MADDE:_ Her flakon 250 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 125 mg sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Eritici olarak 1.0 ml steril enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. NOBECİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. NOBECİD NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. NOBECİD 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1._ _NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOBECİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktam isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli bakterilere karşı etkinlikte ampisiline yardım eder. NOBECİD enjeksiyon için beyaz ya da beyazımsı renkte akıcı toz içeren 1 flakonda sunulmaktadır. NOBECİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), epiglottit (nefes borusu kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar yolları ve böbrekte gelişen Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ NOBECİD 250 mg IM/IV enjektabl toz içeren flakon 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM _ _ ETKIN MADDE: mg/flakon Sulbaktam sodyum 136.75 mg (125 mg sulbaktam’a eşdeğer) Ampisilin sodyum 265.75 mg (250 mg ampisilin’e eşdeğer) Toplam 402,5 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı _ _ Beyaz ya da beyazımsı akıcı toz _ _ _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOBECİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. NOBECİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası NOBECİD profilaktik olarak kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir: Ampisilin+Sulbaktam Eşdeğer Dozlar (mg) Toplam doz (mg) Ambalaj (flakon) Çözücü Hacmi (ml) Maksimum son konsantrasyon (mg/ml) 250+125 375 10 ml 1.0 250+125 500+250 750 10 ml 1.8 250+125 1000+500 1500 10 ml 3.5 250+125 2 İntravenöz uygulama: NOBECİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandırılmalıdır (Bkz. Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çözündüğünün gözle tetkiki için bir süre bırakılmalıdır. Doz 3 dakikadan daha uzun bir sürede bolus enjeksiyonu olarak veya daha Soma hati kamili