NOACID 40 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

LETROZOLUM

Inapatikana kutoka:

PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A. - POLONIA

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

PANTOPRAZOLUM

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

COMPR. GASTROREZ.

Dawa ya aina:

P6L

Viwandani na:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Kundi la matibabu:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI PROTONICE

Bidhaa muhtasari:

7937/2015/06 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 28 compr. gastrorez; 7937/2015/05 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 14 compr. gastrorez.; 7937/2015/04 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 7 compr. gastrorez.; 7937/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. gastrorez.; 7937/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. gastrorez.; 7937/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. gastrorez.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7937/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOACID 40 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot include orice posibile reacții adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Noacid 40 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noacid 40 mg
3. Cum să utilizaţi Noacid 40 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Noacid 40 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOACID 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noacid 40 mg conține substanța activă pantoprazol. Pantoprazolul
este un „inhibitor selectiv
de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid
produsă în stomacul
dumneavoastră. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului
asociate cu aciditatea.
NOACID 40 MG
ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
_ _
-
Esofagită de reflux. Inflamația esofagului (acel tub care leagă
gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
_Adulţi _
-
Infecţie cu bacteria numită
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcere duodenale şi
stomacale în asociere cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
Scopul este de a
elimina bacteria şi

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7937/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noacid 40 mg comprimate gastro-rezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 40 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 45,15 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine maltitol 76,85 mg şi
lecitină din soia 0,69 mg (vezi pct. 4.4)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastro-rezistent
Comprimate gastro-rezistente ovale, de culoare galbenă. Lungimea
comprimatului este de 10,3 mm și
diametrul este de 5,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
-
Esofagită de reflux
_ _
_Adulţi _
-
Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori)
_ _
în asociere cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu
ulcere asociate cu H. pylori.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecțiuni hipersecretorii
patologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Doze recomandate _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Esofagită de reflux
2
Un comprimat de Noacid 40 mg pe zi. În unele cazuri doza poate fi
dublată (creştere la 2 comprimate de
Noacid 40 mg pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns
la alt tratament. Pentru tratarea
esofagitei de reflux, de obicei, este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă,
vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
_ _
_Adulţi _
Eradicarea H. pylori
_ _
în asociere cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă H. pylori,
eradicarea microbului se poate realiza cu
ajutorul unei terapii asociate. Trebuie luate în considerare
ghidurile locale oficiale (de exemplu
recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteria