Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nizatidine
TEVA SANTE
A02BA04
nizatidine
300 mg
gélule
composition pour une gélule > nizatidine : 300 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 gélule(s)
liste II
ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2 A L'HISTAMINE
363 291-8 ou 34009 363 291 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-02-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009 Dénomination du médicament NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antihistaminique, antisécrétoire gastrique. Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine). Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de l'ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NIZATIDINE TEVA 300 MG, GÉLULE EN CAS d'allergie connue à la nizatidine, à une substance de la même famille (antagonistes des récepteurs H 2 ) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIZATIDINE TEVA 300 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nizatidine ........................................................................................................................................ 300 mg pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Ulcère duodénal, · Ulcère gastrique bénin. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE ULCÈRE DUODÉNAL Traitement de la poussée La dose journalière recommandée est de 300 mg (1 gélule) au coucher. La durée du traitement est généralement de quatre semaines, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est vérifiée plus tôt par endoscopie. La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas de cicatrisation incomplète, le traitement devra être poursuivi pendant quatre autres semaines. ULCÈRE GASTRIQUE BÉNIN La dose recommandée journalière est de 300 mg (1 gélule) au coucher. Le traitement devra être poursuivi pendant 4 semaines, ou 8 semaines si nécessaire, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est constatée plus tôt par endoscopie. CHEZ L'INSUFFISANT RENAL La posologie sera réduite en fonction de la valeur de la clairance de la créatinine. Des gélules de nizatidine dosées à 150 mg sont disponibles. EN CAS D'INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE Il est préférable de réduire la posologie (par exemple d'un tiers). Des gélules de nizatidine dosées à 150 mg sont disponibles. MODE D'ADMINISTRATION Les gélules doivent être avalées avec un demi-verre d'eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité connue à la nizatidine, aux autres antagonistes des récepteurs H 2 ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde L'administration d'anti-sécrétoire de la classe des inhibiteur Soma hati kamili