Nitroglicerin UNION 0.5mg

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

gliceriltrinitrat

Inapatikana kutoka:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC kanuni:

C01DA02

INN (Jina la Kimataifa):

gliceriltrinitrat

Kipimo:

0.5mg

Dawa fomu:

sublingvalna tableta

Vitengo katika mfuko:

bočica staklena, 1x40kom

Darasa:

R

Viwandani na:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1102102

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2016-10-18

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek
Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg)
1 од 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
NITROGLICERIN UNION; SUBLINGVALNA TABLETA; 0,5MG
_PAKOVANJE_: UKUPNO 40 KOM., BOČICA STAKLENA , 1 X 40 KOM.
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek
Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg)
2 од 8
NITROGLICERIN UNION; 0,5 MG; SUBLINGVALNA TABLETA
INN: GLICERILTRINITRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nitroglicerin UNION i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nitroglicerin UNION
3.
Kako se upotrebljava lek Nitroglicerin UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nitroglicerin UNION
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek
Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg)
3 од 8
1. ŠTA JE LEK NITROGLICERIN UNION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nitroglicerin UNION pripada grupi lekova koji se nazivaju
vazodilatatori, koji se koriste za lečenje bolesti
srca. Aktivna supstanca je gliceriltrinitrat, koji deluje tako što
opušta glatke mišiće krvnih sudova srca i
olakšava protok krvi kroz njih. Na taj način se smanjuje
opterećenje srca i ono lakše pumpa krv.
Le

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek
Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg)
1 од 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NITROGLICERIN UNION; SUBLINGVALNA TABLETA; 0,5MG
_PAKOVANJE:_ UKUPNO 40 KOM., BOČICA STAKLENA, 1 X 40 KOM.
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek
Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg)
2 од 11
1. IME LEKA
Nitroglicerin UNION; 0,5 mg; sublingvalna tableta
INN:
gliceriltrinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna sublingvalna tableta sadrži 0,5 mg gliceriltrinitrata.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta.
Okrugle, bele ili skoro bele, glatke sublingvalne tablete sa utisnutom
podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija ne služi za deljenje tablete na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kao vazodilatator sa kratkotrajnim dejstvom Nitroglicerin UNION je
indikovan za:
- Akutni napad angine pektoris
- Kratkotrajnu profilaksu napada angine pektoris
- Smanjenje ili otklanjanje akutnog spontanog spazma koronarnih
arterija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nitroglicerin
UNION
sublingvalnu
tabletu
treba
staviti
pod
jezik
(sublingvalna
primena)
gde
ostaje
do
rastvaranja.
Na mestu primene može se javiti osećaj peckanja ili bockanja.
Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek
Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg)
3 од 11
Odrasli
_Tretman akutnog napada angine pektoris_
Kada započne napad angine pektoris jednu sublingvalnu tabletu (0,5mg)
staviti pod jezik. Ukoliko simptomi ne
prođu, postupak se može ponoviti za 5 minuta. Maksimalno 3
sublingvalne tablete mogu se primeniti u periodu
od 15 minuta (u intervalima od po 5 minuta). Uk