Nchi: Kuprosi
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
NITROFURANTOIN MONOHYDRATE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51
J01XE01
NITROFURANTOIN
25MG/5ML
ORAL SUSPENSION
NITROFURANTOIN MONOHYDRATE (0017140817) 5,38MG
ORAL USE
NAT TO MRP(National to MRP)
Αρ. διαδικασίας: CY/H/0112/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 300ML () 300 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 150ML () 150 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ NITROFURANTOIN/IASIS 25MG/5ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ Νιτροφουραντοΐνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Nitrofurantoin/IASIS και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nitrofurantoin/IASIS 3. Πώς να πάρετε το Nitrofurantoin/IASIS 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Nitrofurantoin/IASIS 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NITROFURANTOIN/IASIS Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nitrofurantoin/IASIS 25 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε πόσιμο εναιώρημα των 5 ml περιέχει 25 mg νιτροφουραντοΐνης (ως μονοϋδρική). Έκδοχα με γνωστή δράση: Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Glycerol Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα Κίτρινο εναιώρημα με χαρακτηριστική οσμή βερίκοκου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Nitrofurantoin/IASIS ενδείκνυται για τη θεραπεία και την προφύλαξη έναντι οξέων ή υποτροπιαζουσών, μη επιπλεγμένων λοιμώξεων της κατώτερης ουροποιητικής οδού ή πυελίτιδος, είτε αυθόρμητων είτε έπειτα από χειρουργικές επεμβάσεις όταν οφείλονται σε ευπαθείς μικροοργανισμούς (βλέπε παράγραφο 4.4 και 5.1). Το Nitrofurantoin/IASIS ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των τριών μηνών. Η νιτροφουραντοΐνη ενδείκνυται ειδικά για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ανθεκτικά στελέχη των _Escherichia coli_, _Enterococci_, _Staphylococci_, _Citrobacter_, _Klebsiella_ και _Enterobacter_. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία ΕΝΉΛΙΚΕΣ Οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της Soma hati kamili