NITROFURANTOIN/IASIS 25MG/5ML ORAL SUSPENSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-05-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

NITROFURANTOIN MONOHYDRATE

Inapatikana kutoka:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

ATC kanuni:

J01XE01

INN (Jina la Kimataifa):

NITROFURANTOIN

Kipimo:

25MG/5ML

Dawa fomu:

ORAL SUSPENSION

Tungo:

NITROFURANTOIN MONOHYDRATE (0017140817) 5,38MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

NAT TO MRP(National to MRP)

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: CY/H/0112/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 300ML () 300 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 150ML () 150 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NITROFURANTOIN/IASIS 25MG/5ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Νιτροφουραντοΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Nitrofurantoin/IASIS και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Nitrofurantoin/IASIS
3. Πώς να πάρετε το Nitrofurantoin/IASIS
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Nitrofurantoin/IASIS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NITROFURANTOIN/IASIS 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nitrofurantoin/IASIS 25 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε πόσιμο εναιώρημα των 5 ml περιέχει
25 mg νιτροφουραντοΐνης (ως μονοϋδρική).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Methyl parahydroxybenzoate
Propyl parahydroxybenzoate
Glycerol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Κίτρινο εναιώρημα με χαρακτηριστική
οσμή βερίκοκου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nitrofurantoin/IASIS ενδείκνυται για τη
θεραπεία και την προφύλαξη έναντι
οξέων ή
υποτροπιαζουσών, μη επιπλεγμένων
λοιμώξεων της κατώτερης
ουροποιητικής οδού ή πυελίτιδος, είτε
αυθόρμητων είτε έπειτα από
χειρουργικές επεμβάσεις όταν
οφείλονται σε ευπαθείς
μικροοργανισμούς
(βλέπε παράγραφο 4.4 και 5.1).
Το Nitrofurantoin/IASIS ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των
τριών μηνών.
Η νιτροφουραντοΐνη ενδείκνυται
ειδικά για τη θεραπεία λοιμώξεων που
οφείλονται σε ανθεκτικά
στελέχη των _Escherichia coli_, _Enterococci_,
_Staphylococci_, _Citrobacter_, _Klebsiella_ και _Enterobacter_.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της
                                
                                Soma hati kamili