NITOSSIL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE

Inapatikana kutoka:

HALEON ITALY S.R.L.

ATC kanuni:

R05DB

INN (Jina la Kimataifa):

ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE

Vitengo katika mfuko:

"35 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE" FLACONE 25 ML; "708 MG/100 ML SCIROPPO" FLACONE 100 ML; 20 COMPRESSE 20 MG; SCIROPPO 200 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE

Bidhaa muhtasari:

025073014 - 20 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 025073038 - 35 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE FLACONE 25 ML - Revocato; 025073040 - 708 MG/100 ML SCIROPPO FLACONE 100 ML - Revocato; 025073026 - SCIROPPO 200 ML - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NITOSSIL 708 MG/100 ML SCIROPPO
cloperastina fendizoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nitossil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nitossil
3.
Come prendere Nitossil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nitossil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NITOSSIL E A COSA SERVE
Nitossil contiene il principio attivo cloperastina fendizoato che
agisce riducendo lo stimolo della tosse.
Nitossil è indicato come sedativo della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NITOSSIL
NON USI NITOSSIL
•
se è allergico alla cloperastina fendizoato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nitossil.
BAMBINI
Nitossil non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai
2 anni.
ALTRI MEDICINALI E NITOSSIL
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Informi il medico se sta usando:
•
sedativi (medicinali che rilassano)
•
antistaminici (medicinali per le allergie).
1

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NITOSSIL 708 mg/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono cloperastina fendizoato mg 708.
Eccipienti
con effetti
noti:
saccarosio; metile-paraidrossibenzoato; propile-
paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Sedativo della tosse.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
_Posologia_
_Adulti_
5 ml tre volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Bambini tra 2 e 4 anni:
2 ml due volte al giorno.
Bambini tra 4 e 7 anni:
3 ml due volte al giorno.
Bambini tra 7 e 15 anni:
5 ml due volte al giorno.
Modo di somministrazione
Agitare con cura prima dell'uso.
Alla confezione di sciroppo è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Nitossil contiene saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
fruttosio, da
malassorbimento di
glucosio-galattosio, o da insufficienza di
sucrasi
isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Nitossil contiene metile paraidrossibenzoato e propile
paraidrossibenzoato.
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
4.5.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici può
poten