NISAMOX 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Inapatikana kutoka:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kanuni:

QJ01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 200

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

Frasco con 100 comprimidos, Frasco con 250 comprimidos, Caja con 50 comprimidos (10 blister), Caja con 20 comprimidos (5 blister, Caja con 20 comprimidos (5 blister), Caja con 250 comprimidos (50 blister)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Pioderma producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Idhini hali ya:

Autorizado, 575931 Autorizado, 575932 Autorizado, 575933 Autorizado, 575934 Autorizado, 575935 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NISAMOX 250 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NISAMOX 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico)
50 mg
Laca Carmoisina (E122)
1,225 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Nisamox 250 mg Comprimidos está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas productoras de beta-lactamasas de bacterias
sensibles a la amoxicilina en
combinación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por es-
tafilococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por _Escherichia coli _sensibles.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad al comienzo del tra-
tamiento. Sólo se procederá a administrar el tratamiento si se
demuestra sens

Tabia za bidhaa

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NISAMOX 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico
(como clavulanato potásico)
50 mg
Excipientes:
Laca Carmoisina (E122)
1,225 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color rosa con una ranura y el número ‘250’
grabado en la cara opues-
ta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas
productoras de beta-lactamasas
de bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido
clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por es-
tafilococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por _Escherichia coli _sensible.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica al co-
mienzo del tratamiento. Sólo se procederá a administrar el
tratamiento si se demuestra sensibi-
lidad a la combinación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la penicilina u
otras sustancias del grupo
beta-lactámico.
No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos.
No usar en animales con disfunción renal grave asociada con anuria y
oliguria.
No usar cuando se sabe que existen resistencias a esta combinación.
4.4