NIMODIPINA DOC GENERICI

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Nimodipina

Inapatikana kutoka:

DOC GENERICI SRL

ATC kanuni:

C08CA06

INN (Jina la Kimataifa):

Nimodipine

Vitengo katika mfuko:

" 30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE IN VETRO TIPO III DA 25 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Nimodipina

Bidhaa muhtasari:

037429014 - 30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE IN VETRO TIPO III DA 25 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIMODIPINA DOC GENERICI 30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NIMODIPINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIMODIPINA DOC Generici
3.
Come prendere NIMODIPINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIMODIPINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIMODIPINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
NIMODIPINA DOC Generici contiene il principio attivo nimodipina che
appartiene ad un gruppo di
medicinali detti bloccanti del canale del calcio (calcio-antagonisti)
con prevalente effetto di dilatazione dei
vasi sanguigni.
NIMODIPINA DOC Generici è utilizzata per la prevenzione e il
trattamento di danni al cervello causati dalla
mancanza di un adeguato afflusso di sangue al cervello dovuta al
restringimento dei vasi sanguigni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMODIPINA DOC GENERICI
NON PRENDA NIMODIPINA DOC GENERICI
-
se è allergico alla nimodipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza o se pensa che potrebbe esserlo o se sta
allattando al seno (vedere paragrafo
Gravidanza, allattamento e fertilità);
-
se sta prendendo un medicinale contenente RIFAMPICINA, un antibiotico
usato per curare alcuni tipi di
infezioni;
-
se sta assumendo medicinali p

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMODIPINA DOC Generici 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NIMODIPINA DOC Generici 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione
0,75 ml di soluzione (corrispondenti a 20 gocce) contengono 30 mg di
nimodipina.
Eccipienti con effetti noti: etanolo e macrogolglicerolo
idrossistearato (un derivato dell’olio di ricino).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a
vasospasmo cerebrale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici
conseguenti a vasospasmo cerebrale
indotto da emorragia subaracnoidea, terminata la terapia parenterale,
si raccomanda di proseguire la
somministrazione di nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg
- 1,5 ml di soluzione corrispondenti a
2 contagocce riempiti fino alla tacca - 6 volte al giorno, ad
intervalli di 4 ore).
Nei pazienti che sviluppano reazioni avverse la dose dovrebbe essere
ridotta secondo le necessità o dovrebbe
essere sospeso il trattamento. In caso di somministrazione
concomitante con inibitori o attivatori del sistema
CYP 3A4, può rendersi necessaria una modulazione del dosaggio (vedere
paragrafo 4.5).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia in pazienti di età inferiore ai 18 anni
non sono state stabilite.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
Una funzionalità epatica gravemente compromessa, e particolarmente la
cirrosi epatica, può causare un
aumento della biodisponibilità della nimodipina, dovuto ad una
diminuzione dell’effetto di primo passaggio e
della clearance metabolica. Gli effetti farmacologici e gli effetti
indesiderati, come l’abbassamento della
pressione arteriosa, possono essere più pronunciati in questi
pazienti.
In questi casi la dose deve essere rido