NIMESULIDE Teva 100 mg, comprimé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-03-2014
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-03-2014

Viambatanisho vya kazi:

nimésulide

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

M01AX17

INN (Jina la Kimataifa):

nimésulide

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > nimésulide : 100 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Groupe ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS

Bidhaa muhtasari:

389 548-6 ou 34009 389 548 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/02/2013;392 155-1 ou 34009 392 155 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2008-11-12

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé
Nimésulide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON Stéroïdiens
Indications thérapeutiques
NIMESULIDE TEVA est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont
les propriétés sont d’agir contre la douleur. Ce
médicament est utilisé dans le traitement de la douleur aiguë et
des règles douloureuses.
Avant de vous prescrire NIMESULIDE TEVA, votre médecin doit évaluer
les bénéfices que peut vous apporter ce traitement
face au risque que vous pourriez avoir de développer des effets
indésirables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIMESULIDE TEVA 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nimésulide
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé.
Excipients : lactose, huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2).
Dysménorrhées primaires.
Le nimésulide ne doit être prescrit qu’en traitement de deuxième
intention. La décision de prescrire le nimésulide doit
reposer sur une évaluation des risques globaux individuels du patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
La durée d'administration des comprimés de NIMESULIDE TEVA devra
être la plus courte possible, en fonction des besoins
cliniques.
Adultes
100 mg deux fois par jour, soit un comprimé à 100 mg matin et soir,
après les repas.
Sujets âgés
Il n'y a pas lieu de réduire la dose quotidienne chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Enfants (moins de 12 ans)
Les comprimés de NIMESULIDE TEVA sont contre-indiqués chez ces
patients (voir également rubrique 4.3).
Adolescents (12 à 18 ans)
Sur la base du profil pharmacocinétique du nimésulide chez l'adulte
et de ses propriétés pharmacodynamiques, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients.
Insuffisants rénaux
Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du nimésulide, aucun
ajustement posologique n'est nécessaire en cas
d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine: 30 - 80 ml/min). Néanmoins, les comprimés de
NIMESULIDE TEVA sont contre-indiqués chez les patients atteints
d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min) (voir aussi rubriques 4.3 et 5.2).
Insuffisants hépatiques
Les comprimés de NIMESUL
                                
                                Soma hati kamili