NIMATEK 100 mg/ml, Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

KETAMIN HYDROCHLORID; NATRIUMHYDROXIDLÖSUNG

Inapatikana kutoka:

Eurovet Animal Health BV

ATC kanuni:

QN01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

KETAMINE HYDROCHLORIDE; SODIUM

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2014-05-23

Taarifa za kipeperushi

B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NIMATEK 100 mg/ml, Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der klaren, farblosen Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
100 mg Ketamin entsprechend 115,4 mg Ketaminhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil:
Chlorocresol 1 mg.
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Anzeichen einer Kontamination.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde, Katzen und Pferde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel kann zur Einleitung einer Anästhesie verwendet
werden:
a) bei Hund und Katze: in Kombination mit Butorphanol und Medetomidin,
b)bei Hund, Katze und Pferd: in Kombination mit Xylazin,
c) beim Pferd: in Kombination mit Detomidin,
d)beim Pferd: in Kombination mit Romifidin.
Nach einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Abwägung durch den Tierarzt
kann das Tierarzneimittel bei
der Katze auch als Monoanästhetikum für kurze diagnostische
Verfahren und kleinere chirurgische
Eingriffe, wenn Muskelrelaxation nicht erforderlich ist, verwendet
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leber- oder
Nierenfunktionsstörung.
Ketamin bei Pferden und Hunden nicht als Monoanästhetikum anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer dekompensierter
Herzinsuffizienz, manifestem
Bluthochdruck oder Glaukom.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt ‚Besondere Warnhinweise‘.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Bei sehr schmerzhaften und länger andauernden chirurgischen
Eingriffen, aber auch zur
Aufrechterhaltung einer Narkose ist eine Kombination mit Injektions-
oder Inhalationsnarkotika
erforderlich. Da die für operative Eingriffe erforderliche
Muskelrelaxation mit Ketamin allein nicht
erreicht werden kann, sollte das Tierarzneimittel mit
muskelrelaxierenden Wirkstoffen kombiniert
werden. Zur Vertiefung der Anästhesie bzw. Verlängerung der Wirkung
kann Ketamin mit Alpha-2-
Agonisten, Anästhetika, Neuroleptanalgetika, Tranquilizern und
Inhal

Tabia za bidhaa

_[Version 9,10/2021]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NIMATEK 100 mg/ml, Injektionslösung für Hunde, Katzen und Pferde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
100 mg Ketamin entsprechend 115,4 mg Ketaminhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Chlorocresol
1 mg
Natriumhydroxid
Salzsäure
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Anzeichen einer Kontamination.
43.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde, Katzen und Pferde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel kann zur Einleitung einer Anästhesie verwendet
werden:
a) bei Hund und Katze: in Kombination mit Butorphanol und Medetomidin,
b)bei Hund, Katze und Pferd: in Kombination mit Xylazin,
c) beim Pferd: in Kombination mit Detomidin,
d)beim Pferd: in Kombination mit Romifidin.
Nach einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Abwägung durch den Tierarzt
kann das Tierarzneimittel bei
der Katze auch als Monoanästhetikum für kurze diagnostische
Verfahren und kleinere chirurgische
Eingriffe, wenn Muskelrelaxation nicht erforderlich ist, verwendet
werden.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leber- oder
Nierenfunktionsstörung.
Ketamin bei Pferden und Hunden nicht als Monoanästhetikum anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer dekompensierter
Herzinsuffizienz, manifestem
Bluthochdruck oder Glaukom.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei sehr schmerzhaften und länger andauernden chirurgischen
Eingriffen, aber auch zur
Aufrechterhaltung einer Narkose ist eine Kombination mit Injektions-
oder Inhalationsnarkotika
erforderlich. Da die für operative Eingriffe erforderliche
Muskelrelaxation mit Keta