Nilstat 100 000 UI/ml gtts buv. susp. flac. compte-gouttes

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Nystatine 100000 UI/ml

Inapatikana kutoka:

Teofarma S.r.l.

ATC kanuni:

A07AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Nystatin

Kipimo:

100.000 IU/ml

Dawa fomu:

Suspension buvable en gouttes

Tungo:

Nystatine 100000 UI/ml

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Nystatin

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 077086-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631408 - Code CNK: 0061184 - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

1973-08-13

Taarifa za kipeperushi

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NILSTAT 100.000 UI/ML SUSPENSION BUVABLE EN GOUTTES
nystatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que NILSTAT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NILSTAT
3.
Comment prendre NILSTAT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NILSTAT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NILSTAT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Nilstat est une suspension buvable en gouttes qui appartient au groupe
pharmaco-thérapeutique des
antibiotiques, antifongiques, anti-infectieux intestinaux. Il renferme
de la nystatine, un médicament
contre les infections dues à des champignons.
Il est utilisé pour prévenir et traiter les infections dues à des
champignons, en particulier les infections de
la cavité buccale et du système gastro-intestinal.
Nilstat est aussi utilisé pour le traitement du muguet du
nouveau-né.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
NILSTAT?
NE PRENEZ JAMAIS NILSTAT

Si vous êtes allergique à la nystatine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Nilstat.
La nystatine n’est pas efficace dans le traitement des

Tabia za bidhaa

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NILSTAT 100.000 UI/ML SUSPENSION BUVABLE EN GOUTTES
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la nystatine : 100.000 UI pour 1 ml.
Excipient(s) à effet notoire:
Ce médicament contient 623,1 mg/ml de saccharose et 1,4 mg/ml de
parahydroxybenzoates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable en gouttes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie et traitement des infections mycosiques, en particulier
celles provoquées par Candida
(Monilia) albicans: candidoses de la cavité buccale ou du tractus
intestinal.
Infections mycosiques intestinales consécutives à une
antibiothérapie ou à une corticothérapie
prolongées. Chez les patients présentant un risque élevé, la
nystatine peut être administrée à titre
prophylactique lors de l'instauration d'une antibiothérapie ou d'une
corticothérapie prolongées.
La suspension buvable de NILSTAT est indiquée pour le traitement du
muguet chez le nouveau-né.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CANDIDOSE DE LA CAVITÉ BUCCALE
- Adultes :
4 à 6ml (400.000 à 600.000 unités) quatre fois par jour
(la moitié de la dose de chaque côté de la bouche).
_Population pédiatrique_
- Nouveau-nés (de la naissance à 1 mois) :
des études cliniques limitées menées chez des
nouveau-nés, y compris des prématurés et des bébés
de faible poids à la naissance, indiquent que 1 ml
(100.000 unités) quatre fois par jour est efficace.
- Nourrissons (de 1 mois à 2 ans) :
2 ml (200.000 unités) quatre fois par jour (1 ml de
chaque côté de la bouche).
- Enfants :
4 à 6ml (400.000 à 600.000 unités) quatre fois par jour
(la moitié de la dose de chaque côté de la bouche).
1/6
CANDIDOSE INTESTINALE
_Population pédiatrique_
Nouveau-nés et Nourrissons :
1 ml à 2 ml quatre fois par jour, dans du lait ou dans un autre
liquide.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée, même chez le
no