Nifeclair 5 mg Kapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Nifedipin

Inapatikana kutoka:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

INN (Jina la Kimataifa):

nifedipine

Dawa fomu:

Kapsel

Tungo:

Teil 1 - Kapsel; Nifedipin (09665) 5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1990-03-27

Taarifa za kipeperushi

HENNIG ARZNEIMITTEL                                                                        NIFECLAIR 5 MG
KAPSELN
Module 1.3.1.8 
Package Leaflet – National Version

C o n f i d e n t i a l 
Page 1.3.1.8 - 1
palde-nif5-aend-060109.rtf
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NIFECLAIR® 5 MG KAPSELN
WIRKSTOFF: NIFEDIPIN
LESEN  SIE  DIE GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Nifeclair 5 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nifeclair 5 mg Kapseln beachten?
3. Wie sind Nifeclair 5 mg Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Nifeclair 5 mg Kapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND NIFECLAIR 5 MG KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nifeclair  5  mg  Kapseln  sind  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Herzerkrankungen,  die  mit  einer
unzureichenden  Sauerstoffversorgung  des  Herzmuskels  einhergehen,  sowie  zur  Behandlung  von
Bluthochdruck.
NIFECLAIR�

Tabia za bidhaa

 
HENNIG ARZNEIMITTEL                                
                             NIFECLAIR 5 MG KAPSELN 
Module 1.3.1.2 
SPC – National Version 
C o n f i d e n t i a l 
Page 1.3.1.2 - 1 
spcde-nif5-aend-060109.pdf 

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Nifeclair 5 mg Kapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Nifedipin 
1 Weichkapsel enthält 5 mg Nifedipin. 
Sonstiger Bestandteil: Pfefferminzöl 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1 

3. DARREICHUNGSFORM 
Weichkapsel 
Grüne, oval-rundliche Weichkapseln 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
−  Chronisch stabile Angina pectoris 
−  Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina,
Variant-Angina). 

_Hinweis: _
Bei Patienten mit essenzieller Hypertonie oder chronischer Angina
pectoris, die mit 
Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen
(Nifeclair 5 mg Kapseln gehören 
dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen
dosisabhängigen Anstieg von 
Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z. B. Myokardinfarkt) und
eine Erhöhung der 
Sterblichkeit ergeben. Daher ist Nifedipin bei diesen beiden
Erkrankungen nur dann 
einzusetzen, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind. 

HENNIG ARZNEIMITTEL                                
                             NIFECLAIR 5 MG KAPSELN 
Module 1.3.1.2 
SPC – National Version 
C o n f i d e n t i a l 
Page 1.3.1.2 - 2 
spcde-nif5-aend-060109.pdf 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad
der Erkrankung und 
dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden. 

In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht 
werden.  

Patie