Nicotinell Mint

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Nikotinas

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kanuni:

N07BA01

INN (Jina la Kimataifa):

Nicotine

Kipimo:

4 mg; 2 mg

Dawa fomu:

vaistinė kramtomoji guma

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant burnos gleivinės

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Nicotine

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2007-12-20

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NICOTINELL MINT 2 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA
Nikotinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Nicotinell Mint 2 mg vaistinę kramtomąją gumą galima įsigyti be
recepto, tačiau jį reikia vartoti
tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias. Visada
vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta
šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 9 gydymo mėnesius vartodami Nicotinell Mint Jūs nemetėte
rūkyti, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nicotinell Mint ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nicotinell Mint
3.
Kaip vartoti Nicotinell Mint
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nicotinell Mint
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NICOTINELL MINT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nicotinell Mint priskiriama grupei vaistų, kurie vartojami metant
rūkyti.
Nicotinell Mint sudėtyje yra veikliosios medžiagos nikotino.
Kramtant Nicotinell Mint gumą, palaipsniui išsiskiria nikotinas,
kuris absorbuojamas burnos
gleivinėje.
Šis vaistas palengvina nikotino abstinencijos simptomus metantiems
rūkyti, kai yra priklausomybė
nuo nikotino.
Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICOTINELL MINT
NICOTINELL MINT VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu Jūs nerūkote.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Nicotinell Mint:

jeigu Jūs turite bet kokių širdies sutrik

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nicotinell Mint 2 mg vaistinė kramtomoji guma
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename vaistinės kramtomosios gumos gabalėlyje yra 2 mg
veikliosios medžiagos nikotino
(atitinka 10 mg nikotino-polakrilino mišinio 1:4).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis (0,1 g)
ir butilhidroksitoluenas (E321).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinė kramtomoji guma.
Kiekvienas vaistinės kramtomosios gumos gabalėlis yra balkšvos
spalvos ir stačiakampės formos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nikotino abstinencijos simptomų palengvinimas metantiems rūkyti, kai
yra priklausomybė nuo
nikotino.
Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji (vyresni nei 18 metų) ir senyvi asmenys_
Gydymo Nicotinell Mint metu, pacientai turėtų visiškai nerūkyti.
2 mg kramtomosios gumos nerekomenduojama vartoti stipriai ir labai
stipriai nuo nikotino
priklausomiems žmonėms.
Optimali dozė pasirenkama atsižvelgiant į žemiau pateikiamą
lentelę.
Silpna ir vidutinė
priklausomybė nuo
nikotino
Vidutinė ir stipri priklausomybė
nuo nikotino
Stipri ir labai stipri
priklausomybė nuo
nikotino
Surūkoma mažiau negu 20
cigarečių per dieną
Surūkoma nuo 20 iki 30 cigarečių
per dieną
Surūkoma daugiau negu
30 cigarečių per dieną
Rekomenduojama mažos
dozės (2 mg) guma.
Galima vartoti mažos (2 mg) arba
didelės (4 mg) dozės gumą,
Rekomenduojama didelės
dozės (4 mg) guma.
2
Galima vartoti mažos dozės gumą
Galima vartoti didelės dozės gumą
priklausomai nuo paciento
charakteristikos ir jo pasirinkimo.
Jeigu vartojant didelės dozės gumą (4 mg vaistinė kramtomoji guma)
pastebimos nepageidaujamos
reakcijos, rekomenduojama apsvarstyti mažos dozės gumos vartojimo
galimybę (2 mg vaistinė
kramtomoji guma).
Pradinė dozė turi būti parenkama individualiai, atsi