Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nikotinas
McNeil AB
N07BA01
Nicotine
25 mg/16 h; 10 mg/16 h; 15 mg/16 h
transderminis pleistras
vartoti per odą
Nereceptinis
Nicotine
Perregistruotas
2009-05-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 H TRANSDERMINIS PLEISTRAS NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 H TRANSDERMINIS PLEISTRAS NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 H TRANSDERMINIS PLEISTRAS nikotinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra nicorette invisipatch ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant nicorette invisipatch 3. Kaip vartoti nicorette invisipatch 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti nicorette invisipatch 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NICORETTE INVISIPATCH IR KAM JIS VARTOJAMAS nicorette invisipatch priklauso pakeičiamosios nikotino terapijos (PNT) vaistų grupei. Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, šis pleistras gali būti naudojamas kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis. Kai Jūs nustojate rūkyti, Jūsų kūnas nebegauna nikotino iš cigarečių, todėl galite jausti diskomfortą, taip vadinamąjį nutraukimo (abstinencijos) sindromą. Gryno nikotino, išsiskiriančio iš nicorette invisipatch, pagalba, Jūs galite sumažinti šiuos simptomus. nicorette invisipatch sudėtyje nėra sveikatai žalingų medžiagų, tokių kaip dervos ar anglies monoksidas, kurie išsiskiri Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nicorette invisipatch 10 mg/16 h transderminis pleistras nicorette invisipatch 15 mg/16 h transderminis pleistras nicorette invisipatch 25 mg/16 h transderminis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _nicorette invisipatch 10 mg/16 h transderminis pleistras_ Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 9,0 cm 2 , yra 15,75 mg nikotino, atsipalaiduojančio 10 mg/16 h greičiu. _nicorette invisipatch 15 mg/16 h transderminis pleistras_ Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 13,5 cm 2 , yra 23,62 mg nikotino, atsipalaiduojančio 15 mg/16 h greičiu. _nicorette invisipatch 25 mg/16 h transderminis pleistras_ Viename transderminiame pleistre, kurio aktyvus paviršius 22,5 cm 2 , yra 39,37 mg nikotino, atsipalaiduojančio 25 mg/16 h greičiu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras Pleistras yra 9,0 cm 2 , 13,5 cm 2 ar 22,5 cm 2 dydžių, pusiau permatomas, odos spalvos, stačiakampio formos, apvaliais kraštais, sudarytas iš akrilato matricos, nikotiną atpalaiduojančio sluoksnio ir apsauginio sluoksnio. Ant pleistro yra šviesaus rašalo ,,nicorette‘‘ spaudas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, šis pleistras gali būti naudojamas kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pacientas turi stengtis visiškai atsisakyti nuo rūkymo gydymo metu. Patarimai ir palaikymas padidina sėkmės dažnį. _Suaugusiems ir senyviems žmonėms_ nicorette invisipatch pleistrą reikia priklijuoti ant odos ryte, o vakare jį nuimti. Gydantis pleistru yra imituojama nikotino fliuktuacija dienos metu. Kadangi vakare pleistrą reikia nu Soma hati kamili