NICOPATCHLIB 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
25-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

nicotine 15 mg

Inapatikana kutoka:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC kanuni:

N07BA01

INN (Jina la Kimataifa):

nicotine 15 mg

Kipimo:

15 mg

Dawa fomu:

Dispositif

Tungo:

pour un dispositif > nicotine 15 mg

Vitengo katika mfuko:

7 sachet(s) papier polyester aluminium copolymère d'éthylène polyamide de 1 dispositif(s)

Eneo la matibabu:

MEDICAMENTS UTILISES DANS

Matibabu dalili:

NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique est utilisé pour vous aider à arrêter de fumer.Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.Lorsque vous êtes brutalement privé de la nicotine apportée par le tabac, vous pouvez ressentir des sensations désagréables, appelées symptômes de manque ou de sevrage. Cela indique que vous étiez dépendant à la nicotine.Ce médicament est un patch (dispositif transdermique) qui contient le médicament dans la partie qui colle à votre peau. Lorsque vous l’appliquez, il libère lentement de la nicotine dans le corps et soulage les symptômes de manque afin de faciliter le sevrage tabagique. Ceci permet de prévenir la rechute chez les fumeurs motivés pour arrêter de fumer.Vous devez parler à un médecin si votre envie de fumer n’est pas vaincue après 6 mois de traitement avec ce médicament.Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire à la fin de la notice.

Bidhaa muhtasari:

NICOTINE 7 mg/24 h - NICOPATCHLIB 7 mg/24 heures, dispositif transdermique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2015-09-18

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023
Dénomination du médicament
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 6 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
3. Comment utiliser NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique est utilisé pour
vous aider à arrêter de fumer.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
Lorsque vous êtes brutalement privé de la nicotine apportée par le
tabac, vous pouvez ressentir des
sensations désagréables, appelées symptômes de manque ou de
sevrage. Cela indique que vous étiez
dépendant à la nicotine.
Ce médicament est un patch (dispositif transdermique) qui contient le
médicament dans la partie qui colle
à votre peau. Lorsque vous
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOPATCHLIB 7 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque patch de 10 cm² contient 15 mg de nicotine et délivre 7 mg de
nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif matriciel translucide, de forme carrée avec coins
arrondis.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes
du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur
consommation de tabac. L'arrêt définitif de
la consommation de tabac est l’objectif final du traitement.
Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement
amélioré s’il est accompagné de conseils et
d’un soutien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
NICOPATCHLIB ne doit pas être utilisé chez les
fumeurs de moins de 18 ans sans recommandations d’un professionnel
de santé.
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d’autres formes de substituts
nicotiniques.
En cas d’association, il est conseillé aux patients de prendre
l’avis d’un professionnel de santé.
Posologie
NICOPATCHLIB dispositif transdermique est disponible sous 3 dosages :
7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21
mg/24 h.
_Monothérapie_
Le dosage doit être choisi en fonction du degré de dépendance à la
nicotine évalué par le nombre de
cigarettes consommées par jour, ou par le test de Fagerström (test
disponible dans la notice).
Phase initiale
3 à 4 semaines
Suivi de traitement
3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
Score de 5 ou plus au test de
Fagerström
ou
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h**
ou
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h**
ou
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h
puis
Fumeurs de 20 cigarettes ou

                                
                                Soma hati kamili