Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kifaransa
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Esoméprazole
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Inhibiteurs de pompe à protons
Reflux gastro-oesophagien
Nexium Control est indiqué pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (e. brûlures d'estomac et régurgitation acide) chez les adultes.
Revision: 17
Autorisé
2013-08-26
42 B. NOTICE 43 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NEXIUM CONTROL 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS ésoméprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nexium Control 3. Comment prendre Nexium Control 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nexium Control 6. Contenu de l’emballage et autres informations - Autres informations utiles 1. QU’EST-CE QUE NEXIUM CONTROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nexium Control contient la substance active ésoméprazole. Il appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ils agissent en réduisant la quantité d’acide produite par l’estomac. Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d’estomac et régurgitation acide). Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation douloureuse dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (brûlures d’estomac) et un goût aigre dans la bo Soma hati kamili
1 _ _ _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nexium Control 20 mg, comprimés gastro-résistants 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de magnésium trihydraté) Excipient à effet notoire Chaque comprimé gastro-résistant contient 28 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. Comprimé pelliculé de 14mm x 7mm, gastro-résistant, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mG sur une face et « A/EH » sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nexium Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro- œsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est de 20 mg d’ésoméprazole (un comprimé) par jour. La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour obtenir une amélioration des symptômes. La durée du traitement peut aller jusqu’à 2 semaines. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté. En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin. _Populations spécifiques _ _Patients présentant une insuffisance rénale _ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être traités avec précaution en raison de l’expérience limitée chez ces patients (voir rubrique 5.2). _Patients présentant une insuffisance hépatique _ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Cependant, les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent être conseillés par un médeci Soma hati kamili