NexGard

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

afoxolaner

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP53BE01

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Isoxazolines, systeemisesti käytettävät Ulkoloislääkkeet

Matibabu dalili:

Hoito kirpputartunnat koirilla (Ctenocephalides felis ja C. canis) vähintään 5 viikkoa. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen dermatiitin (FAD). Hoito rasti tartuntoja koirilla (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Yksi hoito tappaa punkit enintään yksi kuukausi. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Hoito demodikoosi (Demodex canis). Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2014-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
NEXGARD 11 MG PURUTABLETIT, 2–4 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE
NEXGARD 28 MG PURUTABLETIT, > 4–10 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE
NEXGARD 68 MG PURUTABLETIT, > 10–25 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE
NEXGARD 136 MG PURUTABLETIT, > 25–50 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NexGard 11 mg purutabletit koirille (2–4 kg)
NexGard 28 mg purutabletit koirille (> 4–10 kg)
NexGard 68 mg purutabletit koirille (> 10–25 kg)
NexGard 136 mg purutabletit koirille (> 25–50 kg)
afoksolaneeri
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää:
NexGard
Afoksolaneeri (mg)
purutabletit 2–4 kg:n painoisille koirille
11,3
purutabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille
28,3
purutabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille
68
purutabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille
136
Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit
2–4 kg:n painoisille koirille) tai
suorakulmion muotoinen (tabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille,
tabletit > 10–25 kg:n painoisille
koirille ja tabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
) hoito vähintään 5 viikon ajan. Valmistetta
voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (flea allergy dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Koiran puutiaistartuntojen hoito (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _
Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden
ajaksi.
17
Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja
aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne
altistuvat vaikuttavalle aineel
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
NexGard 11 mg purutabletit, 2–4 kg:n painoisille koirille
NexGard 28 mg purutabletit, > 4–10 kg:n painoisille koirille
NexGard 68 mg purutabletit, > 10–25 kg:n painoisille koirille
NexGard 136 mg purutabletit, > 25–50 kg:n painoisille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
NexGard
Afoksolaneeri (mg)
purutabletit 2–4 kg:n painoisille koirille
11,3
purutabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille
28,3
purutabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille
68
purutabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille
136
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit
2–4 kg:n painoisille koirille) tai
suorakulmion muotoinen (tabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille,
tabletit > 10–25 kg:n painoisille
koirille ja tabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
) hoito vähintään 5 viikon ajan. Valmistetta
voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (flea allergy dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Koiran puutiaistartuntojen hoito (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _
Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden
ajaksi.
Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja
aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne
altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja
_Demodex canis_
) hoito.
Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
) hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loisen on aloitettava ravinnon imeminen isäntäeläimestä, jotta se

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoxolaner

afoxolaner

ATC kanuni QP53BE01

QP53BE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner

afoxolaner

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NexGard afoxolaner

NexGard afoxolaner

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NexGard