NEWZYPRA OR.DISP.TA 5MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

OLANZAPINE

Inapatikana kutoka:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

OLANZAPINE

Kipimo:

5MG/TAB

Dawa fomu:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Tungo:

OLANZAPINE 5MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

OLANZAPINE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802960003019 BTx28 (σε blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEWZYPRA, 5MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ 
  NEWZYPRA, 10MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
  NEWZYPRA, 20MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το NEWZYPRA και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NEWZYPRA
3
Πώς να πάρετε το NEWZYPRA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το NEWZYPRA
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑ�

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEWZYPRA, ΔΙΣΚΊΟ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΟ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ   5MG, 10MG ΚΑΙ 20MG 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
NEWZYPRA 5MG / TAB
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα  περιέχει 5mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 27.31 mg μονοένυδρη λακτόζη/ διασπειρόμενο δισκίο
       0.53 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
NEWZYPRA 10MG / TAB
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα  περιέχει 10mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 54.62 mg μονοένυδρη λακτόζη/ διασπειρόμενο δισκίο
        1.06 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
NEWZYPRA 20MG / TAB
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα  περιέχει 20mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 109.24 mg μονοένυδρη λακτόζη/ διασπειρόμενο δισκίο
          2.12 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα : Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδης επιφάνειας με 
στρογγυλεμένες άκρες. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Ενήλικες_
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλιν