Nevirapin Abdi 400 mg Retardtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Nevirapin

Inapatikana kutoka:

Abdi Farma GmbH (1009893)

INN (Jina la Kimataifa):

Nevirapine

Dawa fomu:

Retardtablette

Tungo:

Teil 1 - Retardtablette; Nevirapin (29128) 400 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2017-12-29

Taarifa za kipeperushi

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Abdi 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin (wasserfrei).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Retardtablette
enthält
375
mg
Lactose
(als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiß bis cremefarben oval geformt, ca. 9,3 x 19,2 mm, bikonvexe
Tabletten mit "H" auf der einen
Seite und "N1" auf der anderen Seite.
Die Retardtablette darf nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-
infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren
indiziert. Die Kinder müssen in der
Lage sein, die Tabletten zu schlucken (siehe Abschnitte 4.2).
Bei Patienten, die eine Nevirapin-Therapie beginnen, sind die
Retardtabletten nicht für die 14-tägige
Einleitungsphase geeignet.
Hierfür sollten andere Nevirapin-Darreichungsformen, wie die
unverzögert freisetzenden Nevirapin-
Tabletten oder Nevirapin Suspension zum Einnehmen, angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen Reverse-
Transkriptase-Hemmern. Die Entscheidung, welche Therapie nach einer
Behandlung mit Nevirapin
gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung
basieren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Abdi ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion Erfahrung
haben.
Dosierung
_Erwachsene_
Patienten, bei denen eine Nevirapin-Therapie eingeleitet wird, wird
während der ersten 14 Tage die
Einnahme von 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg unverzögert
freisetzendes Nevirapin empfohlen.
(Diese Einleitungsphase muss eingehalten werden, da sich
herausgestellt hat, dass auf diese Weise
weniger häufig Hautausschlag auftritt). Darauf folgt dann 1 x
täglich 1 Retardtablette zu 400 mg in

Tabia za bidhaa

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEVIRAPIN ABDI 400 MG RETARDTABLETTEN
Nevirapin
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Abdi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Abdi beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Abdi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Abdi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEVIRAPIN ABDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin Abdi
gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als antiretrovirale
Substanzen
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das
humane Immunschwäche-Virus
(HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-
HIV-
Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt
werden.
Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt
die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin Abdi hilft die
HIV-1-Infektion zu kontrollieren,
indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin Abdi wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 3 Jahren angewendet. Die Kinder müssen in der Lage sein, die
Tabletten zu schlucken. Nehmen
Sie Nevirapin Abdi in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von
HIV ein. Ihr Arzt wird Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie
am besten geeignet sind.
Nevirapin Abdi Retardtabletten dürfen nur nach einer zweiwöchigen
Behandlung mit einer anderen
Nevirapin
Abdi-Zubereitung
(unverzögert
freisetzende
Tabletten
oder
Suspension)
angewendet
werden,
sofern Sie nicht bereits Nevirapin Abdi einnehmen und auf
Retardtabletten umgestellt
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEVIRAPIN ABDI BEACHTEN?
NEVIRAPIN ABDI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-