Neurobion Associação Solução injetável

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Cianocobalamina + Piridoxina + Tiamina

Inapatikana kutoka:

P&G Health Germany GmbH

ATC kanuni:

A11DB

INN (Jina la Kimataifa):

Cyanocobalamin + Pyridoxine + Thiamine

Kipimo:

Associação

Dawa fomu:

Solução injetável

Tungo:

Tiamina, cloridrato 33.333 mg/ml ; Cianocobalamina 0.333 mg/ml ; Cloridrato de piridoxina 33.333 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Via intramuscular

Vitengo katika mfuko:

Ampola 12 unidade(s) - 3 ml

Darasa:

11.3.1.3 - Associações de vitaminas

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 9266114 CNPEM: 50080660 CHNM: 10011301 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1970-10-09

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Neurobion, associação, solução injetável
Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença. Ver secção 4.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Neurobion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Neurobion
3. Como utilizar Neurobion
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Neurobion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Neurobion e para que é utilizado
Neurobion apresenta-se na forma de solução injetável, em embalagens
de 6 e de 12
ampolas, e trata-se de uma associação entre as vitaminas B1
(cloridrato de tiamina),
B6 (cloridrato de piridoxina) e B12 (cianocobalamina).
Este medicamento está indicado:
- no tratamento adjuvante da neurite e nevralgia (neuropatias), como
nevralgia do
trigémio, nevralgia intercostal, isquialgia (dor nas articulações
da anca), síndrome
lombar, síndrome cervical, síndrome ombro-braço, nevrite radicular
(inflamação de
uma raiz nervosa) devido a doenças degenerativas da coluna vertebral
e paresia
facial (paralisia ligeira ou incompleta na face).
- na prevenção e tratamento de deficiências de vitamina B1, B6 e/ou
B12.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Neurobion
Não utilize Neurobion
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
-

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Neurobion, associação, solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de solução injetável (3 ml) contém 100 mg de
cloridrato de tiamina,
100 mg de cloridrato de piridoxina e 1 mg de cianocobalamina.
Excipientes com efeito conhecido:
Potássio - 0,019 mg/ml (sob a forma de cianeto de potássio)
Sódio - 13,99 mg/ml (sob a forma de hidróxido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento adjuvante da neurite e nevralgia (neuropatias), como
nevralgia do
trigémio,
nevralgia
intercostal,
isquialgia,
síndrome
lombar,
síndrome
cervical,
síndrome ombro-braço, nevrite radicular devido a doenças
degenerativas da coluna
vertebral e paresia facial.
Prevenção e tratamento de deficiências de vitamina B1, B6 e/ou B12.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em casos graves pode administrar-se uma ampola por dia enquanto os
sintomas
agudos persistirem. Na terapêutica de seguimento deverão
administrar-se 2 a 3
ampolas por semana. Dependendo da doença subjacente, esta posologia
poderá ser
suficiente desde o início da terapêutica.
São recomendadas 1-3 injeções por semana, dependendo da avaliação
médica, em
caso de problemas de absorção prolongados e/ou necessidade de
tratamento de
longa duração.
Nos dias em que não é feita a administração das ampolas ou como
continuação da
terapêutica com solução injetável pode utilizar-se Neurobion
comprimidos revestidos.
Duração do tratamento: A posologia e a duração do tratamento devem
ser definidas
pelo médico, tendo em conta a condição do doente.
APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Populações especiais:
As populações de risco incluem doentes diabéticos, idosos, abuso de
álcool, doentes
com compromisso renal ou em hemodiálise, malnutrição ou sob
medicação com
influência nos nív