Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihungari
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens típusú A-alfa toxoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Csirke
Immunológiai készítmények aveshez
A csirkék aktív immunizálására passzív immunizálással rendelkeznek a nekrotikus enteritiszre az utódaikra, a tojásrakási időszak alatt. A Clostridium-perfringens típusú A-indukálta necroticus enteritisz által okozott károsodások és halálozások gyakoriságának és súlyosságának csökkentése. A hatékonyságot igazolja az a kihívás, amit a csajok körülbelül három héttel a kelés után. A mentális passzív átadás kezdete: a vakcinázási eljárás befejezését követő 6 hét. A mentális passzív átadás időtartama: a vakcinázási eljárás befejezését követő 51 hét.
Revision: 2
Visszavont
2009-04-16
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Netvax emulziós injekció csirkék számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlessex, UB9 6LS Egyesült Királyság 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Netvax emulziós injekció csirkék számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 0,5 ml-es adagonként: Hatóanyag: A típusú_ Clostridium perfringens_ alfa toxoid legalább 6,8 NE* Adjuváns: Könnyű ásványi olaj 0,31 ml Segédanyag: Tiomerzál 0,035 – 0,05 mg *Nemzetközi egység/ nyúlsavó ml, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg. 4. JAVALLAT(OK) Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az elhalásos bélgyulladással szemben. A _ Clostridium perfringens _ A típusú törzse okozta elhalásos bélgyulladás miatti elhullások és a kialakuló elváltozások súlyosságának csökkentésére. A vakcina hatékonyságát kb. három hetes csirkék ráfertőzésével vizsgálták. A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után. A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 17 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 6. MELLÉKHATÁSOK Izomba történ alkalmazás után szisztémás reakciót nem figyeltek meg. A vakcinázás a mellizomban enyhe duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik. A második vakcinázást követően a duzzanat 35 napi Soma hati kamili
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Netvax emulziós injekció csirkék számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Hatóanyag: A típusú_ Clostridium perfringens_ alfa toxoid legalább 6,8 NE* Adjuváns: Könnyű ásványi olaj 0,31 ml Segédanyag: Tiomerzál 0,035 – 0,05 mg *Nemzetközi egység/ nyúlsavó ml, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg. A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció Fehéres színű olajos emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Csirke 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az elhalásos bélgyulladással szemben. A típusú _ Clostridium perfringens_ okozta elhalásos bélgyulladás miatti elhullások és a kialakuló elváltozások súlyosságának csökkentésére. A vakcina hatékonyságát kb. három hetes csirkék ráfertőzésével vizsgálták. A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után. A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 Nincsenek. A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Nincsenek. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A felhasználónak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, é Soma hati kamili