NeoSpect

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-11-2010

Viambatanisho vya kazi:

trifluoroacétate de dépréotide

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09IA05

INN (Jina la Kimataifa):

depreotide

Kundi la matibabu:

Produits radiopharmaceutiques de diagnostic

Eneo la matibabu:

Imagerie des radionucléides

Matibabu dalili:

Ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. Pour l'imagerie scintigraphique de suspicion de tumeurs malignes du poumon après la détection initiale, incombination avec un scanner ou une radiographie de la poitrine chez les patients avec des nodules pulmonaires solitaires.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
19
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEOSPECT 47 MICROGRAMMES. TROUSSE POUR PRÉPARATION
RADIOPHARMACEUTIQUE.
DÉPRÉOTIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE. ELLE VOUS INFORME SUR VOTRE
MÉDICAMENT.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin.
•
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous
remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin.
Veuillez lire attentivement cette notice. Elle vous informe sur votre
médicament
•
Si vous avez des questions, ou en cas de doute sur quelque chose,
demandez à votre médecin
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que NeoSpect et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserNeoSpect
3.
Comment utiliser NeoSpect
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NeoSpect
6.
Informations supplémentaires
1
QU'EST-CE QUE NEOSPECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
TYPE DE PRODUIT
NeoSpect est un médicament radiopharmaceutique utilisé dans un but
diagnostic.
Un médicament radiopharmaceutique à visée diagnostique est un
produit qui, après injection, va se
localiser temporairement dans une partie du corps (par exemple une
tumeur). Le produit contient une
quantité de radioactivité faible mais suffisante pour être
détectée de l’extérieur du corps en utilisant un
détecteur spécifique (caméra). Une image, encore appelée image
scintigraphique, montre la
distribution exacte de la radioactivité dans le corps. Ceci peut
donner au médecin des informations
importantes telle que la localisation d’une tumeur.
DANS QUEL CAS
NEOSPECT EST-IL UTILISÉ ?
NeoSpect est à usage diagnostique uniquement. NeoSpect est utilisé
pour obtenir des images qui
montrent la localisation de tissus canc
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NeoSpect 47 microgrammes, trousse pour préparation
radiopharmaceutique.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide, sous forme de
trifluorocétate de dépréotide.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Doit être reconstitué avec une solution injectable de pertechnétate
[
99m
Tc ] de sodium (non inclus dans
cette trousse).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre blanche pour
solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Pour examen scintigraphique lors de suspicion de tumeurs malignes du
poumon après un premier
dépistage, en association avec la tomodensitométrie ou la
radiographie pulmonaire, chez des patients
présentant un nodule pulmonaire unique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ce médicament est réservé à l’usage hospitalier ou à des
Services de Médecine Nucléaire abilités, et
doit être utilisé par des personnes expérimentées en imagerie
nucléaire.
Les instructions pour la reconstitution, la manipulation et
l’élimination sont données en section 12.
Le
99m
Tc-dépréotide est formé après reconstitution avec la solution
injectable de pertechnétate [
99m
Tc ]
de sodium.
Le
99m
Tc-dépréotide est administré par voie intraveineuse en dose unique.
La solution peut être diluée
avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % pour
faciliter l’injection. Pour une
interprétation optimale, les images TEMP (Tomographie d’émission
Monophotonique) doivent être
acquises entre 2 et 4 heures après l’injection de
99m
Tc-dépréotide.
DOSE CHEZ L’ADULTE
La dose recommandée est approximativement de 47 microgrammes de
dépréotide (un flacon) marqué
avec 555-740 MBq de technétium-99m.
DOSE CHEZ LE SUJET ÂGÉ (> 65 ANS)
Les résultats des essais cliniques indiquent qu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi trifluoroacétate de dépréotide

trifluoroacétate de dépréotide

ATC kanuni V09IA05

V09IA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) depreotide

depreotide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-11-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-11-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-11-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NeoSpect trifluoroacétate dépréotide depreotide

NeoSpect trifluoroacétate dépréotide depreotide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NeoSpect