NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml SOLUCION PARA UNCION DORSAL CONTINUA PARA BOVINO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

EPRINOMECTINA

Inapatikana kutoka:

VIRBAC

ATC kanuni:

QP54AA04

INN (Jina la Kimataifa):

EPRINOMECTIN

Dawa fomu:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Tungo:

EPRINOMECTINA 5

Njia ya uendeshaji:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 botella de 1 litro, Bidón de 2.5 litros, Caja con 1 bolsita de 2 5 litros, Bidón de 5 litros, Caja con 1 bolsita de 4, Caja con 1 bolsita de 4 5 litros, Caja con 1 bolsita de 8 litros

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Vacas lecheras; Bovino de carne

Eneo la matibabu:

Eprinomectina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 años; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris discolor; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Haematobia irritans; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris discolor; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Contraindicaciones especie Todas: Vía parenteral; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 15 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 582997 Autorizado, 582998 Autorizado, 582999 Autorizado, 583000 Autorizado, 583001 Autorizado, 583002 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BOTELLA DE 1 L EN CAJA
BIDÓN DE 2,5 Y 5 L
BOLSITA FLEXIBLE DE 2,5 LITROS, 4,5 LITROS U 8 LITROS (FLEXIBAG) EN
CAJA
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA
BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
VIRBAC
1ère avenue – 2065 M – L.I.D.
06516 Carros
FRANCIA
Representante del titular
Virbac España SA -
Angel Guimera 179-181 - 08950 Esplugues de Llobregat
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para
bovino
Eprinomectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml de solución contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Eprinomectina
5,00 mg
EXCIPIENTE:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,10 mg
todo.rac-

--tocoferol (E307)
0,06 mg
Solución oleosa clara, ligeramente amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino de carne y leche
Tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos sensibles a
la eprinomectina:
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas L4): _Ostertagia
ostertagi _(incluyendo L4
inhibidas),
_Ostertagia _
_lyrata _
(sólo
adultos),
_Haemonchus _
_placei_,
_Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia sp. _ (incluyendo L4
inhibidas), _ Cooperia oncophora_,
_Cooperia punctata_, _ Cooperia pectinata_, _ Cooperia surnabada_, _
Bunostomum phlebotomum_,
_Nematodirus helvetianus_, _Oesophagostomum radiatum_,
_Oesophagostomum _sp. (sólo adultos),
_Trichuris discolor _(sólo adultos);
_ _
Página 2 de 10
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA PARA
BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Eprinomectina
5,00 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
0,10 mg
Todo.rac-

-tocoferol (E307)
0,06 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua
Solución oleosa y clara, ligeramente amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino de carne y leche
Tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos sensibles a
la eprinomectina:
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y larvas L4): _Ostertagia
ostertagi _(incluyendo L4
inhibidas),
_Ostertagia _
_lyrata _
(sólo
adultos),
_Haemonchus _
_placei_,
_Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia sp. _ (incluyendo L4
inhibidas), _ Cooperia oncophora_,
_Cooperia _
_punctata_,
_Cooperia _
_pectinata_,
_Cooperia _
_surnabada_,
_Bunostomum _
_phlebotomum_,
_Nematodirus helvetianus_, _Oesophagostomum radiatum_,
_Oesophagostomum _sp. (sólo adultos),
_Trichurisdiscolor _
(sólo
adultos);
Vermes pulmonares: _Dictyocaulus viviparus _(adultos y L4);
Moscas (fases parasitarias): _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum;_
Acaros: _Chorioptes bovis_, _Sarcoptes scabiei _var. _Bovis;_
Piojos chupadores: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_,
_Solenopotes capillatus_;
Piojos mordedores: _Damalinia bovis_;
Moscas: _Haematobia irritans. _
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario protege a los animales frente a
reinfestaciones p
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii