NEOLIN

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CODEINUM)

Inapatikana kutoka:

BIO EEL SRL - ROMANIA

ATC kanuni:

N02BA51

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CODEINUM)

Kipimo:

300mg/250mg/12mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

HEALTH ADVISORS S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Bidhaa muhtasari:

1657/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1657/2009/01 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEOLIN COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic/paracetamol/fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
luaţi NEOLIN, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este NEOLIN şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi NEOLIN
3.
Cum să utilizaţi NEOLIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NEOLIN
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NEOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NEOLIN este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată
al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap,
migrenă, dureri de dinţi, dureri ale
muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de menstruaţie dureroasă
şi tratamentul stărilor febrile.
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste 15 ani, pentru
ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte
analgezice, cum sunt paracetamolul
sau ibuprofenul administrate singure.
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de
medicamente denumită analgezice
opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Deoarece NEOLIN
conține şi paracetamol, nu este
indicată administrarea de alte prepar

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1657/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NEOLIN comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 300 mg, paracetamol
250 mg şi fosfat de codeină
hemihidrat 12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate comprimate albe, lenticulare, inscripţionate prin
ştanţare pe ambele feţe cu “Neolin”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NEOLIN _ _este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cu diferite localizări: cefalee,
migrenă, nevralgie, mialgie, artralgie, algie
dentară sau din sfera ORL, dismenoree şi tratamentul stărilor
febrile.
Medicamentul se administrează numai adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta peste 15
ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi
ameliorate de alte analgezice, cum
sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
Adolescenţi cu vârsta peste 15 ani si adulţi: doza recomandată_
_este de un comprimat NEOLIN,
administrat oral, la nevoie; dacă este necesar, doza se poate repeta
la intervale de 4 – 6 ore, fără a
depăşi 4 comprimate NEOLIN _ _pe zi.
Vârstnici: iniţial se administrează jumătate din doza recomandată
adulţilor, crescând eventual în
funcţie de toleranţă şi necesităţi.
Insuficienţă renală_: _se recomandă administrarea unor doze mai
mici decât cele uzuale la adulţi.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă
de lichid.
2
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Codeina nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani, din
cauza