NEOFEN 125 mg/1 supozitorija čepić

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

ibuprofen

Inapatikana kutoka:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

ibuprofen

Kipimo:

125 mg/1 supozitorija

Dawa fomu:

čepić

Tungo:

1 čepić sadrži: 125 mg ibuprofena

Vitengo katika mfuko:

10 čepića (2 PVC/PE stripa po 5 čepića)

Dawa ya aina:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Viwandani na:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2018-09-25

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NEOFEN
125 mg ČepiĆi
ibuprofen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se simptomi u djeteta
pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon
3 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su NEOFEN 125 mg čepići i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 125 mg
čepiće?
3.
Kako primjenjivati NEOFEN 125 mg čepiće?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NEOFEN 125 mg čepiće?
6.
Dodatne informacije.
1.
ŠTO SU NEOFEN 125 mg ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE?
NEOFEN 125 mg čepići sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji spada u
skupinu nesteroidnih protuupalnih
lijekova.
NEOFEN 125 mg čepići namijenjeni su za:

brzo snižavanje povišene tjelesne temperature

ublažavanje bolova kao što je bol pri nicanju zubi, zubobolja,
uhobolja, glavobolja, grlobolja i bol
kod istegnuća i uganuća

ublažavanje simptoma prehlade i gripe.
NEOFEN 125 mg čepići su namijenjeni za liječenje djece tjelesne
mase između 12,5 i 20,5 kg (približne
dobi od 2 do 6 godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN 125 mg
ČEPIĆE?
Nemojte primjenjivati NEOFEN 125 mg ČepiĆe
-
ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako je Vaše dijete imalo reakciju preosjetljivosti (npr. astmu,
svrbež i začepljenost nosa, kihanje,
oticanje kapaka, lica, usana, jezika, udova ili koprivnjaču) na neki
drugi nesteroidni protuupalni lijek

Tabia za bidhaa

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOFEN
125 mg, ČepiĆi
Ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan čepić sadrži 125 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
NEOFEN 125 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
NEOFEN 125 mg čepići namijenjeni su za:
-
snižavanje povišene tjelesne temperature
-
ublažavanje
blagih
do
umjereno
jakih
bolova
poput
boli
pri
nicanju
zubi,
zubobolje,
glavobolje, uganuća, istegnuća, te za ublažavanje grlobolje i
uhobolje.
-
ublažavanje bolova i povišene tjelesne temperature kod gripe i
prehlade.
Lijek je indiciran u liječenju djece tjelesne mase između 12,5 kg i
20,5 kg (približne dobi od 2 do
6 godina).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Najveća
dnevna doza NEOFEN 125 mg
čepića iznosi od 20–30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u tri do
četiri pojedinačne doze.
Ne smije se koristiti u djece mlađe od 2 godine bez savjeta
liječnika.
Lijek se ne smije primjenjivati u djece tjelesne mase manje od 12,5
kg, u toj populaciji prikladna je
primjena Neofen 60 mg čepića zbog nižeg sadržaja djelatne tvari u
1 čepiću.
Doziranje se vrši u skladu sa sljedećom tabelom:
TJELESNA MASA(PRIBLIŽNA DOB)
POJEDINAČNA DOZA
DNEVNA DOZA
12,5–17 kg (približne dobi od
2 do 4 godine)
1 čepić
3 puta na dan u razmaku od
6–8 sati
17–20,5 kg (približne dobi od
4 do 6 godina)
1 čepić
4 puta na dan u razmaku od
6 sati
Trajanje primjene
NEOFEN čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu.
Ako je u djece u dobi od 2 godine i starije lijek potrebno uzimati 3
dana, odnosno ako se simptomi
pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika.
NaČin primjene
Ovaj je lijek namijenjen za rektalnu primjenu. Primjenjivati se smiju
isključiv